Effects of Increasing Mean Arterial Pressure on Renal Function in Patients With Shock and With Elevated Central Venous Pressure
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: increase of mean arterial pressure at 65-70 mmHg, increase of mean arterial pressure at 80-85 mmHg.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Increasing Mean Arterial Pressure on Renal Function in Patients With Shock and With Elevated Central Venous Pressure : a Pilot Study for the Individualization of Mean Arterial Pressure
Обзор
The purpose of this study is to assess the effect of a higher mean arterial pressure on renal function for patients with shock and elevated central venous pressure.
Подробное описание
Current recommandation for mean arterial pressure (MAP) target is 65 mmHg for septic shock, but optimal target to prevent acute renal failure (ARF) remains unknown.
High central venous pressure (CVP) can lead to acute renal failure through venous congestion , and is associated with acute renal failure in intensive care unit.
A decrease of renal perfusion pressure, defined by MAP - CVP, has been shown to be associated with risk of acute renal failure.
The main objective of this trial is to evaluate if an optimisation of renal perfusion pressure, by a higher MAP when CVP is high (≥ 12 cmH2O), can improve renal function.
In this interventional monocenter trial, each patient will be evaluated during 2 consecutive periods of 6 hours, with a temporary MAP target
* Target at 65-70mmHg during 6 hours * Target at 80-85mmHg during 6 hours
Patients will be randomized into two groups to define the order of targets. There will be a stratification on previous arterial hypertension. Renal function will be measured at the end of each period.
Вмешательства
- Процедура increase of mean arterial pressure at 65-70 mmHg
Increase of mean arterial pressure at 65-70 mmHg (with catecholamines or volemic expansion at the discretion of the clinician) - Процедура increase of mean arterial pressure at 80-85 mmHg
Increase of mean arterial pressure at 80-85mmHg (with catecholamines or volemic expansion at the discretion of the clinician).
Первичные конечные точки
- Changes of creatinine clearance [Срок оценки: At 6 hours and at 12 hours]
Вторичные конечные точки (12)
- Changes of renal resistive index [Срок оценки: At 6 hours and 12 hours]
- Co-morbidities [Срок оценки: At inclusion.]
- Arterial hypertension treatment [Срок оценки: At inclusion.]
- Introduction time of norepinephrine [Срок оценки: At inclusion]
- Norepinephrine dose [Срок оценки: At inclusion, then every hours up to hour 12]
- Amount of fluids (unit = L ) [Срок оценки: At 6 hours and 12 hours]
- Quantity of nephrotoxic drugs [Срок оценки: At inclusion, at 6 hours and 12 hours]
- Intra-vesical pression [Срок оценки: At inclusion then every hour up to 12 hours.]
- Number of day with supportive care in intensive care unit (cathecolamines, renal replacement therapy, mechanical ventilation, extracorporeal membrane oxygenation) [Срок оценки: Day 90]
- Number of days in intensive care unit [Срок оценки: Day 90]
- Number of days in hospital [Срок оценки: Day 90]
- Survival at day 90 [Срок оценки: Day 90]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients (≥ 18 years old )
- Arterial hypotension requiring the etablishment of catecholamines
- Norepinephrine dose ⩾ 0.1µg/kg/min at the inclusion
- High central venous pressure ≥ 12mmHg
- Cardiac output monitoring (PICCO or Swan Ganz)
Критерии исключения
- Anuria
- Patient with an emergency indication of renal replacement therapy (severe hyperkalemia, severe metabolical acidosis with pH <7.15, acute pulmonary edema due to fluid overload resulting in severe hypoxemia, serum urea concentration > 40 mmol/l)
- Pregnant, lactating or parturient woman
- Patient deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Patient with psychiatric compulsory care
- Patient subject to legal protection measures
- Patients with do-no-reanimate order or withdrawal of life sustaining support
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 2 центра
- Angers University Hospital — Angers
- Vendée Hospital — La Roche-sur-Yon
Идентификаторы
NCT: NCT05655065 · 49RC22_0293