Меню
Идёт набор NCT05654649

Dexamethasone in the Prevention of Post-spinal Paralytic Ileus After Cesarean Section

Фаза I / Фаза II С лечением Postoperative Ileus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 0.9%sodium chloride, Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Ileus. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dexamethasone in the Prevention of Post-spinal Paralytic Ileus After Cesarean Section, Does it Make a Difference: A Randomized Controlled Study

Обзор

Postoperative ileus is a perplexing problem for clinical surgeons. It occurs not only after abdominal surgery but also after any surgery that requires general anesthesia. Postoperative ileus is defined as the dysfunction of gastrointestinal motility after surgery, characterized by a decrease in, or stagnation of, intestinal peristalsis.

Подробное описание

Common clinical manifestations include abdominal pain, abdominal distention, nausea, vomiting, delayed flatus, delayed defecation, and inability to consume orally. Postoperative ileus is an uncomfortable experience, enhances the possibility of postoperative complications, prolongs hospital stay, and increases the economic burden. Postoperative gastrointestinal function recovery is of great concern. There is currently an urgent need to improve postoperative recovery of gastrointestinal function. The mechanism of Postoperative ileus varies, including autonomic regulation, inflammatory response, gastrointestinal hormones, and postoperative use of opioid drugs. Surgical gut damage destroys the intestinal barrier, stimulates the sympathetic and parasympathetic nervous systems, and enhances the release of inflammatory factors. These factors precipitate the occurrence of Postoperative ileus. The current use of laparoscopic techniques can reduce incision size and surgical trauma, enabling careful manipulation.

Вмешательства

  • Препарат 0.9%sodium chloride
    Patients received 5 ml of IV normal saline as a placebo just before spinal anesthesia
  • Препарат Dexamethasone
    Patients received IV dexamethasone 8 mg in 5ml normal saline 0,9%, just before spinal anesthesia.

Первичные конечные точки

  • the time to first passage of flatus and or stool [Срок оценки: 24 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • •All participants will sign an informed consent prior to inclusion in the study.
  • All patients 18-40 years of full-term singleton pregnancy (37-41 weeks).,
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification class I and II scheduled.
  • for elective or semi-elective surgery (category 3 and 4 Caesarean sections).
  • All patients under spinal anesthesia for a Single baby pregnancy of more than 32 weeks will be included in this study.

Критерии исключения

  • will be patients' height < 150 or > 180 cm.
  • Body mass index (BMI) >35 kg m-2.
  • Contraindication or refusal to undergo regional anesthesia.
  • any cardiovascular disease including arrhythmias and severe stenotic valvular heart disease.any renal or hepatic diseased patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • woman health hospital , Assiut university — Asyut

Публикации

  • Deng WW, Lan M, Peng AF, Chen T, Li ZQ, Liu ZL, Liu JM. The risk factors for postoperative ileus following posterior thoraco-lumbar spinal fusion surgery. Clin Neurol Neurosurg. 2019 Sep;184:105411. doi: 10.1016/j.clineuro.2019.105411. Epub 2019 Jul 1. PMID 31310924
  • Petca A, Borislavschi A, Dumitrascu MC, Sandru F, Geoarsa M, Petca RC. Postoperative Ileus Complicated with Incomplete Evisceration after Hysterectomy for Benign Pathology. Chirurgia (Bucur). 2020 Jan-Feb;115(1):112-119. doi: 10.21614/chirurgia.115.1.112. PMID 32155406
  • Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x. PMID 11091234
  • Tevis SE, Carchman EH, Foley EF, Harms BA, Heise CP, Kennedy GD. Postoperative Ileus--More than Just Prolonged Length of Stay? J Gastrointest Surg. 2015 Sep;19(9):1684-90. doi: 10.1007/s11605-015-2877-1. Epub 2015 Jun 24. PMID 26105552

Идентификаторы

NCT: NCT05654649 · post-spinal paralytic ileus

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗