Меню
Идёт набор NCT05653687

Total Hip Arthroplasty: Fluoroscopy vs Freehand

Без фазы С лечением Intraoperative Fluoroscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative fluoroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Fluoroscopy. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Monocentric Investigator-initiated Clinical Investigation Comparing Fluoroscopy Versus Freehand in Total Hip Arthroplasty

Обзор

The aim of the study is to compare total hip arthroplasty intervention executed with or without the use of intraoperative fluoroscopy in terms of positioning of the hip prosthesis. The comparison will be made on post-operative follow-up X-ray performed as per clinical practice, in order to verify if intraoperative fluoroscopy provides better prosthesis components positioning or not.

Вмешательства

  • Устройство Intraoperative fluoroscopy
    Fluoroscopy is a medical procedure that makes a real-time video of the movements inside a part of the body by passing x-rays through the body over a period of time.

Первичные конечные точки

  • Acetabular component anteversion [Срок оценки: 2 months post-operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing unilateral primary THA through DAA
  • Patients aged 18-90 years old.
  • Patients with a BMI >18 and <35.
  • Patients able to provide informed consent.
  • Informed consent as documented by signature.

Критерии исключения

  • Revision THA.
  • Women who are pregnant or breast feeding.
  • Presence of other clinically significant concomitant disease states (ASA IV).
  • Previous enrolment into the current study.
  • Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Ente Ospedaliero Cantonale — Lugano

Идентификаторы

NCT: NCT05653687 · ORL-ORT-036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗