Меню
Набор скоро начнётся NCT05653570

Electrical Stimulation for Erector Spinae Plane Catheter Insertion

Без фазы С лечением Postoperative Pain, Acute Shoulder Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrical stimulation, Ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Acute, Shoulder Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electrical Stimulation for Erector Spinae Plane Catheter Insertion: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The erector spinae plane (ESP) block has been studied for analgesia in shoulder surgery as a phrenic nerve-sparing alternative. However, successful ESP catheter placement appears multifactorial, with failure mechanisms including lamination, plane collapse, or catheter overcoiling. Electrical stimulation (ES) is a common technique used in regional anesthesia to detect possible intraneural placement. ES of the erector spinae muscle complex may objectively guide proper interfascial catheter placement and improve local anesthetic spread. The primary goal of this study is to establish if ESP catheter placement with the addition of ES to ultrasound (US) guidance facilitates accurate catheter placement. This study will further characterize postoperative analgesia and the incidence of brachial plexus stimulation for patients who receive ES-assisted ESP catheter placement.

Вмешательства

  • Диагностический тест Electrical stimulation
    Electrical stimulation will be used to confirm needle and catheter placement within the interfascial plane between the erector spinae muscle and thoracic transverse process.
  • Диагностический тест Ultrasound
    Ultrasound guidance will be used to visualize needle and catheter placement within the interfascial plane between the erector spinae muscle and thoracic transverse process.

Первичные конечные точки

  • Number of patients with erector spinae muscle stimulation via stimulating catheter [Срок оценки: Immediately after catheter placement (up to 5 minutes to assess)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Time to perform erector spinae plane catheter [Срок оценки: During catheter placement (up to 20 minutes)]
  • Worst pain score ratings in the postanesthesia care unit (PACU) [Срок оценки: as soon as patient can respond in PACU (up to 1 hour)]
  • Highest and lowest vertebral level of sensory change after local anesthetic bolus [Срок оценки: preoperatively, 30 minutes after local anesthetic bolus]
  • Incidence of brachial plexus or intercostal stimulation via stimulating catheter before local anesthetic bolus [Срок оценки: preoperatively, prior to local anesthetic bolus (up to 5 minutes)]
  • Incidence of brachial plexus or intercostal stimulation via stimulating catheter after local anesthetic bolus [Срок оценки: preoperatively, 30 minutes after local anesthetic bolus]
  • Opioid consumption in the PACU [Срок оценки: from admission to discharge from the PACU (average approximately 2 hours)]
  • Opioid consumption on postoperative day (POD) 1 [Срок оценки: POD1 (24 hours)]
  • Opioid consumption on postoperative day (POD) 2 [Срок оценки: POD2 (24 hours)]
  • Opioid consumption on postoperative day (POD) 3 [Срок оценки: POD3 (24 hours)]
  • Average postoperative pain on postoperative day (POD) 1 [Срок оценки: POD1 (24 hours)]
  • Average postoperative pain on postoperative day (POD) 2 [Срок оценки: POD2 (24 hours)]
  • Average postoperative pain on postoperative day (POD) 3 [Срок оценки: POD3 (24 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • elective total or total reverse shoulder arthroplasty

Критерии исключения

  • inability to provide consent
  • history of active opioid use
  • emergency procedures
  • shoulder arthroscopy
  • partial shoulder replacement
  • shoulder resurfacing
  • any revision shoulder surgery
  • any indwelling deep brain stimulator, pacemaker, and/or other neurostimulators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05653570 · 68478

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗