Меню
Набор скоро начнётся NCT05653414

Interest of a Short Early Psychological Care in Women With Miscarriage

Без фазы С лечением Miscarriage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: short early psychological care associated with encouragement of early support consultation with generalist practitioner or midwife, encouragement of early support consultation with generalist practitioner or midwife.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Miscarriage. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of a Short Early Psychological Care in Women With Miscarriage: a Controlled Randomized Study

Обзор

Miscarriage is a very common complication of pregnancy, accounting for 15.3% (95% CI 12.5-18.7%) of diagnosed pregnancies. Miscarriage would affect one in ten women during her lifetime. Worldwide, 23 million miscarriages occur annually. Because of its frequency, miscarriage isoften considered as trivial event by caregivers. Still, miscarriage can be a traumatic event. Literature is consistent on the psychological morbidity associated with miscarriage. Anxiety, depression, post-traumatic stress have been studied in women after miscarriage. Cohort studies and clinical trials suggest that psychological and supportive interventions performed in women after miscarriage may improve women's psychological well-being and reduce miscarriage complications in subsequent pregnancies. However, to date, the literature is considered insufficient on the psychological care of women after a miscarriage.

Подробное описание

The aim of the study will be to evaluate the interest of a short early psychological care in women with miscarriage.

Вмешательства

  • Другое short early psychological care associated with encouragement of early support consultation with generalist practitioner or midwife
    4 consultations with a psychologist over 2 months maximum
  • Другое encouragement of early support consultation with generalist practitioner or midwife
    encouragement of early support consultation with generalist practitioner or midwife

Первичные конечные точки

  • anxiety [Срок оценки: Month 3]
Вторичные конечные точки (3)
  • depression [Срок оценки: month 3]
  • anxiety [Срок оценки: month 6]
  • depression [Срок оценки: month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • women with an early miscarriage (defined by a spontaneous termination of pregnancy before the 14th week of amenorrhea)
  • women aged more than 18
  • women agreeing to participate in the study (signing the informed consent form).

Критерии исключения

  • ectopic pregnancy
  • molar pregnancy
  • women with recurrent miscarriages
  • women less than 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Barbe C, Boiteux-Chabrier M, Charillon E, Bouazzi L, Maheas C, Merabet F, Graesslin O, Auer J, Hammami S, Rolland AC, Hurtaud A. Utility of early, short psychological care for women who experience early miscarriage: protocol for the randomized, controlled MisTher trial. BMC Psychol. 2023 Nov 3;11(1):368. doi: 10.1186/s40359-023-01421-x. PMID 37924101

Идентификаторы

NCT: NCT05653414 · 2022_RIPH_003_MisTher

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗