Metastatic Leiomyosarcoma Biomarker Protocol
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Plasma Collection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Leiomyosarcoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Observational Study of Biomarkers of Disease-related Outcomes in Patients With Metastatic Leiomyosarcoma Receiving Chemotherapy
Обзор
Leiomyosarcoma (LMS) is one of the most prevalent soft tissue sarcomas (STS) and can occur in various sites including soft tissue, uterus and retroperitoneal large vessels. Metastatic disease occurs in approximately 50% of patients diagnosed with leiomyosarcoma and prognosis is poor in setting of metastatic disease. A minority of patients benefit from treatment with chemotherapy and early biomarkers of benefit from treatment are lacking. A biomarker of tumor response and patient survival benefit from chemotherapy early in the course of chemotherapy would be of significant impact in treatment planning. Circulating tumor DNA (ctDNA) is present in blood of patients with advanced/metastatic cancer and may serve as biomarker of tumor response to chemotherapy. Blood samples will be collected prior to and during and chemotherapy, and analyzed for ctDNA and for mutations in genes that are associated with increased risk of developing sarcoma. Tumor tissue will be collected and analyzed for changes in genes. Digital images of the sarcoma from CT or MRI scans obtained during treatment will be obtained for advanced radiomic analysis. Study participants will be asked to complete a questionnaire on attitudes and understanding of genetics and genetic testing.
Вмешательства
- Другое Plasma Collection
Patients will provide tissue and blood samples. No medical intervention will be completed for study purposes
Первичные конечные точки
- Change in ctDNA with RECIST [Срок оценки: 4 years from study start]
- Change in ctDNA with progression free survival (PFS) [Срок оценки: 54 months from study start]
Вторичные конечные точки (1)
- Frequency of ctDNA in patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma. [Срок оценки: 4 years from study start]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma (LMS). There is no age requirement
- Receiving first-line chemotherapy with doxorubicin- based or gemcitabine/docetaxel
- Target lesions per RECIST 1.1
- Optional archival tumor tissue including 1 H\&E-stained slide and unstained tumor tissue \[either tissue block containing tumor, or minimum of 4 unstained slides (preferably 8 unstained slides)-fresh frozen sample may also be used in lieu of FFPE sample\] available for study research
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 9 центров
- Sarcoma Oncology Research Center — Santa Monica
- University of Miami — Miami
- Dana- Farber — Boston
- University of Michigan Cancer Center — Ann Arbor
- Mayo Clinic — Rochester
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
- Ohio State University — Columbus
- Vanderbilt University Medical Center — Nashville
- … и ещё 1 центр
Австралия · 2 центра
- Chris O'Brien Lifehouse — Camperdown
- Peter MacCallum Cancer Centre — Melbourne
Идентификаторы
NCT: NCT05653388 · HUM00216516 · 1P50CA272170-01 · HUM00219342 · HUM00216516