Меню
Идёт набор NCT05653011

Predictors of Prognosis in IBD Patients

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases Ulcerative Colitis Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Ulcerative Colitis, Crohn Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predictors of Response After Induction Therapy With TNF-alpha Inhibitor in Inflammatory Bowel Disease, Comparison to Normal

Обзор

A study of clinical characteristics and potential prognostic factors in inflammatory bowel disease

Подробное описание

Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic and relapsing inflammatory disease composed of two types: Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). It is difficult to cure the IBD completely and patients with clinical or endoscopic remission can worsen again. Therefore, predicting the prognosis of patients with IBD is still challenging.

Endoscopic biopsied samples and blood samples from IBD patients and non-IBD controls have been collected and the expression levels of multiple markers which are associated with disease activity and severity will be assessed. The correlation between expression levels of multiple markers and prognosis will be evaluated.

Вмешательства

  • Другое Endoscopic biopsy
    When patients have colonoscopy or sigmoidoscopy for evaluation of their disease course, biopsied samples are collected. In the IBD group, samples are obtained at endoscopically active and/or inactive lesions. In the control group, samples are obtained at endoscopically normal lesions.

Первичные конечные точки

  • The expression level of multiple markers associated with IBD activity or prognosis [Срок оценки: baseline (at the time of enrollment)]
Вторичные конечные точки (1)
  • The change of expression level of multiple markers associated with IBD activity or prognosis [Срок оценки: Every 2 years. The examination will be suspended when treatment was ended.]

Критерии участия

Критерии включения

  • control group: Patients who do not have colitis, cancer, and advanced polyp (the number of polyps ≥ 3, the size of polyps ≥ 1cm, high-grade adenoma, villous adenoma)
  • TNF-α inhibitor-naive IBD group: IBD patients who do not have a history of TNF-α inhibitor treatment
  • TNF-α inhibitor-treated IBD group: IBD patients who are treated with TNF-α inhibitor

Критерии исключения

  • Age under 18 years
  • Patients who were treated with antibiotics or probiotics within the last 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Публикации

  • Jun YK, Kim N, Yoon H, Park JH, Kim HK, Choi Y, Lee JA, Shin CM, Park YS, Lee DH. Molecular Activity of Inflammation and Epithelial-Mesenchymal Transition in the Microenvironment of Ulcerative Colitis. Gut Liver. 2024 Nov 15;18(6):1037-1047. doi: 10.5009/gnl230283. Epub 2024 Feb 22. PMID 38384179

Идентификаторы

NCT: NCT05653011 · B-1305-201-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗