A Precision Medicine Approach to Target Engagement for Emotion Regulation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Checking the Facts, Opposite to Emotion Action, Mindfulness of Current Emotions.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Emotional Regulation, Depression, Anxiety, Borderline Personality Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The proposed study is designed to first test whether teaching people personalized or standardized emotion regulation skills leads to greater decreases in daily negative emotion intensity. Second, using data from an initial sample, the investigators will prospectively assign an independent sample of participants to receive their predicted optimal or non-optimal skills to determine if it is feasible and efficacious to match participants to the most appropriate training condition. Results of these studies may identify the mechanisms by which emotion regulation interventions impact emotional functioning and allow for the development of personalized, evidence-based, and scalable emotion regulation interventions.
Вмешательства
- Поведенческое Checking the Facts
Checking the Facts is a form of cognitive reappraisal in which participants identify negatively-valenced automatic thoughts and both generate and consider evidence that challenges the validity of those thoughts. - Поведенческое Opposite to Emotion Action
Opposite to Emotion Action teaches participants to identify their momentary emotion(s), identify the associated behavioral urge(s), and implement a behavior inconsistent with that urge (e.g., approaching a feared stimulus instead of avoiding it). - Поведенческое Mindfulness of Current Emotions
Mindfulness of Current Emotions teaches participants to nonjudgmentally observe the experience of their emotions, including physiological and cognitive responses to those emotions.
Первичные конечные точки
- Changes in Positive and Negative Affect Schedule-Short Form [Срок оценки: 7 times per day for 42 days]
Вторичные конечные точки (7)
- Changes in Hamilton Depression Rating Scale [Срок оценки: Once every 2 weeks for 6 weeks (4 times total)]
- Changes in Hamilton Anxiety Rating Scale [Срок оценки: Once every 2 weeks for 6 weeks (4 times total)]
- Changes in Five-Factor Model Score Sheet [Срок оценки: Once every 2 weeks for 6 weeks (4 times total)]
- Changes in Ways of Responding Scale [Срок оценки: Once every 2 weeks for 6 weeks (4 times total)]
- Changes in Opposite to Emotion Action Task [Срок оценки: Once every 2 weeks for 6 weeks (4 times total)]
- Changes in Breath-Counting Task [Срок оценки: Once every 2 weeks for 6 weeks (4 times total)]
- Changes in emotion regulation effectiveness [Срок оценки: 7 times per day for 48 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Elevated emotion dysregulation
Критерии исключения
- Lack of proficiency in English
- No access to smartphone
- Conditions requiring greater than outpatient care
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Ohio State University — Columbus
Идентификаторы
NCT: NCT05651295 · 2024B0416 · K23MH126211