Меню
Идёт набор NCT05650619

Recurrence Post-transplant Observational Study in Focal Segmental Glomerulosclerosis and Minimal Change Disease

— Наблюдательное Focal Segmental Glomerulosclerosis Minimal Change Disease FSGS MCD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen collection, Data collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Focal Segmental Glomerulosclerosis, Minimal Change Disease, FSGS, MCD. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Recurrence Post-transplant Observational Study in Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) and Minimal Change Disease (MCD)

Обзор

The morbidity of recurrence of focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) and minimal change disease (MCD) after transplant is well-recognized and include contemporary reduction in quality of life, edema, early graft loss and mortality. Efforts to understand its mechanisms and improve its treatment have been limited by small sample sizes in single center studies and misclassification in registry studies. Recent advances in the understanding of the mechanisms of FSGS in the native kidney has reinvigorated the scientific community to develop a collaborative community to advance research into the epidemiology, mechanisms, interventions, and outcomes. The purpose of RESOLVE is to gather a group of people with FSGS and MCD that have had or will have a kidney transplant to create a bank of information and biospecimens so researchers can more effectively study these diseases.

Подробное описание

RESOLVE is a multicenter, observational cohort study to examine the post-transplant course of patients with FSGS and MCD across the lifespan. The study is designed to collect both retrospective and prospective data as well as biospecimens and patient reported information. With multiple enrollment options, the study will allow investigators to define the incidence and prevalence of FSGS recurrence, describe the post-transplant course of patients with FSGS and MCD across the lifespan, and develop a biorepository to support future translational research studies to explore relevant disease mechanisms.

Вмешательства

  • Другое Biospecimen collection
    Specimens that may be collected include urine, blood, saliva, kidney tissue, etc. Biospecimens will be collected to establish the RESOLVE biobank.
  • Другое Data collection
    Data collection for all groups

Первичные конечные точки

  • Time to FSGS Recurrence [Срок оценки: 2 years after transplant]
  • Time to Graft Failure [Срок оценки: 2 years after transplant]
Вторичные конечные точки (5)
  • Define the Endophenotypes in each group of recurrent FSGS and MCD [Срок оценки: 2 years after transplant]
  • Proportion of recurrence and time to graft failure [Срок оценки: 2 years after transplant]
  • Proportion with acute rejection [Срок оценки: 2 years after transplant]
  • Proteinuria change over time [Срок оценки: Baseline (at transplant), 2 years]
  • Proportion with delayed graft function [Срок оценки: 2 years after transplant]

Критерии участия

Критерии включения

  • Retrospective non-consented participant group had a transplant from the year 2000 and onward.
  • Diagnosis of FSGS or MCD in the native kidney (prior to transplant).

Критерии исключения

  • Pathologic diagnosis other than FSGS or MCD
  • FSGS or MCD secondary to a known disorder (e.g. lupus nephritis, Immunoglobulin A (IgA) nephropathy, malignancy)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT05650619 · HUM00221259

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗