Optimization of Guidance in a Digital Tool for Problematic Alcohol Use
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ALVA.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Drinking Excessive. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of the study is to evaluate the effects on alcohol consumption, and the consumption of time spent by a qualified clinician, by adding different forms of guidance to a digital intervention based on an alcohol diary and techniques from cognitive behavioral therapy and relapse prevention. The participants will be adults with problematic alcohol use. The trial will be a 2\*2 factorial experiment where written guidance and/or an extra mid-treatment telephone interview will be added to the basic digital intervention, by randomization. The randomized factorial experiment will create four equally large groups (1:1:1:1) who will receive different combinations of added guidance. Main outcome will be effects on alcohol consumption. Effects on alcohol consumption will also be combined with clinician time spent on guidance to assess the resource-effectiveness of added forms of guidance.
Вмешательства
- Поведенческое ALVA
Behavioural digital self-help intervention
Первичные конечные точки
- Standardized drinks per week (based on Time Line Follow Back) [Срок оценки: Immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (9)
- Standardized drinks per week (based on Time Line Follow Back) [Срок оценки: 12 months after intervention]
- Diagnostic criteria Alcohol Use Disorder [Срок оценки: 6 months after intervention]
- Credibility/Expectancy questionnaire [Срок оценки: Mid-intervention (4 weeks after intervention start)]
- Alcohol Use Disorders Identification Test [Срок оценки: 12 months after intervention]
- Brunnsviken Brief Quality of Life Scale [Срок оценки: 12 months after intervention]
- Penn Alcohol Craving Scale [Срок оценки: 12 months after intervention]
- Patient Health Questionnaire 9 [Срок оценки: 12 months after intervention]
- Generalized Anxiety Disorder 7 [Срок оценки: 12 months after intervention]
- Readiness to change questionnaire [Срок оценки: 12 months after intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥ 18 years of age
- Access to internet
- ≥8 points for men and ≥6 points for women on Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Критерии исключения
- Insufficient knowledge of the Swedish language
- Difficulties reading or writing related to a digital intervention.
- Other ongoing psychological treatment with a content similar to that in the current study (problematic alcohol use).
- High suicide risk based on telephone assessment.
- Other urgent need for more intensive psychiatric care, or addiction care services, based on telephone assessment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Centre for Psychiatry Research — Stockholm
Публикации
- Sundstrom C, Ivanova E, Lindner P, Johansson M, Kraepelien M. Investigating the added effects of guidance in digital psychological self-care for alcohol problems (ALVA)-protocol for a randomized factorial optimization trial. Trials. 2024 Feb 21;25(1):136. doi: 10.1186/s13063-024-07981-6. PMID 38383426
Идентификаторы
NCT: NCT05649982 · ALCOHOLDIARY2