Меню
Идёт набор NCT05648591

Safety and Tolerability of Open-Labeled Iloperidone in Adolescents

Фаза IV С лечением Schizophrenia Bipolar I Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iloperidone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Bipolar I Disorder. Базовые параметры: 12 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open-label Safety Study of a 1-year 8 to 24 mg/Day Dose Regimen of Iloperidone (FANAPT®) in Adolescent Patients With Schizophrenia or Bipolar I Disorder

Обзор

To evaluate the safety and tolerability of iloperidone in adolescent patients with schizophrenia or bipolar I disorder for up to 52 weeks of treatment.

Вмешательства

  • Препарат Iloperidone
    oral tablet

Первичные конечные точки

  • Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) in the treatment period. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is willing and able to provide assent and willing to complete all aspects of the study
  • Patient's parent or legal guardian willing and able to provide consent
  • Male or female patients 12 through 17 years of age (inclusive)
  • Clinical diagnosis of either schizophrenia or bipolar I disorder

Критерии исключения

  • Use of other investigational drugs at the time of enrollment, or within 30 days or 5 half-lives of enrollment, whichever is longer
  • A positive test for drugs of abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 9 центров
  • Vanda Investigational Site — Little Rock
  • Vanda Investigational Site — Denver
  • Vanda Investigational Site — Atlanta
  • Vanda Investigational Site — Atlanta
  • Vanda Investigational Site — Decatur
  • Vanda Investigational Site — Cincinnati
  • Vanda Investigational Site — Garfield Heights
  • Vanda Investigational Site — Westlake
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT05648591 · VP-VYV-683-4101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗