Меню
Идёт набор NCT05647876

A Longitudinal Study to Identify Mechanisms of Menopause on Cardiovascular Disease Risk

— Наблюдательное Menopause Cardiovascular Diseases Vascular Dilation Physical Activity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopause, Cardiovascular Diseases, Vascular Dilation, Physical Activity. Базовые параметры: 40 лет — 61 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

With the cessation of estrogen production at menopause, the risk of cardiovascular disease like arthrosclerosis, myocardial infarction and stroke increases dramatically. Physical activity is the single most powerful "drug" for maintaining and improving cardiovascular health, but recent data suggest that the positive effect of physical activity is lost at menopause. In this project the investigators will follow a cohort of 200 women from before the women enter menopause and until at least 10 years past menopause. By advanced invasive methodologies the investigators will monitor the changes that occur in the blood vessels of the circulation, the heart and the brain and combine this with microRNA sequencing of blood and tissue samples.

Первичные конечные точки

  • Invasive vascular function [Срок оценки: pre, 1yr. 3yr. , 5 yr., 10 yr. and 20 yr. post menopause]
  • Non-invasive vascular function [Срок оценки: pre, 1yr. 3yr. , 5 yr., 10 yr. and 20 yr. post menopause]
Вторичные конечные точки (3)
  • Changes in skeletal muscle expression of protein [Срок оценки: pre, 1yr. 3yr. , 5 yr., 10 yr. and 20 yr. post menopause]
  • Changes in skeletal muscle and blood sample expression of RNA [Срок оценки: pre, 1yr. 3yr. , 5 yr., 10 yr. and 20 yr. post menopause]
  • Blood pressure [Срок оценки: pre, 1yr. 3yr. , 5 yr., 10 yr. and 20 yr. post menopause]

Критерии участия

Критерии включения

  • Normal ECG
  • Regular menstruation

Критерии исключения

  • Participation in other clinical projects
  • Smokes or has smoked within the last 10 years
  • On hormone therapy
  • Has chronic diseases that are not expected, cf. the groups sought. Including heart problems, atrial fibrillation, cancer, immune diseases and previous strokes with functionally significant sequelae
  • Being treated with oral steroids
  • Has alcohol / drug abuse or is being treated with disulfiram (Antabus)
  • Is unable to understand the contents of the document with informed consent or the experimental procedures
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥90 mmHg
  • ovariectomy
  • BMI>28

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT05647876 · KISO STUDY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗