Меню
Идёт набор NCT05645055

Biologics for Stricturing Crohn's Diseases

— Наблюдательное The Efficacy of Biologics for Stricturing Crohn's Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: treat these patients with biologics.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: The Efficacy of Biologics for Stricturing Crohn's Diseases. Базовые параметры: 16 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Outcomes of Patients With Stricturing Crohn's Diseases Received Biologics: a Prospective, Observative Study

Обзор

Recent researches have reported that biologics might be also effective for stricturing CD. However, the data were largely retrospective. Prospective studied are needed for evaluate the efficacy of biologics for stricturing Crohn's diseases.

Вмешательства

  • Другое treat these patients with biologics
    treat these patients with biologics

Первичные конечные точки

  • clinical remission rate at 1 year [Срок оценки: clinical remission rate at 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • clinical remission rate at 5 year [Срок оценки: clinical remission rate at 5 year]
  • surgical recurrence rate at 1 and 5 year [Срок оценки: at 1 and 5 year]
  • endoscopic recurrence rate at 1 and 5 year [Срок оценки: at 1 and 5 year]
  • quality of life of patients assessed by IBDQ [Срок оценки: at 2, 4, 6 , 8 months and at 1, 2, 3, 4 and 5 year]
  • quality of life of patients assessed by Short form 12 [Срок оценки: at 2, 4, 6 , 8 months and at 1, 2, 3, 4 and 5 year]
  • score of obstructive [Срок оценки: at 2, 4, 6 , 8 months and at 1, 2, 3, 4 and 5 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with stricturing Crohn's diseases
  • no surgical indication
  • patients with asymptomatic penetrating diseases
  • written consent acquired

Критерии исключения

  • patients with surgical indication
  • patients with symptomatic penetrating diseases
  • contraindication of biologics
  • anticipating other trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT05645055 · JinlingH20221203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗