Меню
Идёт набор NCT05644431

GastrOesophageal Tumor, Immune Microenvionnment (GOTIM)

— Наблюдательное GastroEsophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GastroEsophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Clinicobiological Cohort Study Aiming to Decipher Tumor Immune Microenvironment Evolution Under Standard Chemotherapy in Localized and Resectable Gastric and Gastroesophageal Junctional Adenocarcinomas

Обзор

This trial is a prospective, monocentric, non-therapeutic, interventional cohort study aiming to decipher the immune TME through standard neoadjuvant CT in resectable G/GEJ adenocarcinomas. This study will also longitudinally monitor MRD during neoadjuvant and adjuvant therapy.

Первичные конечные точки

  • Describe Gastric and Gastroesophageal immunological tumor microenvironment [Срок оценки: At least 36 months following inclusion]
Вторичные конечные точки (5)
  • Understand the evolution of the immune tumor microenvironment and its spatial structuration through standard neoadjuvant chemotherapy. [Срок оценки: At least 36 months following inclusion]
  • Characterize the evolution of the immune tumor environment profiles and organization between responder and non-responder patients under standard neoadjuvant treatment. [Срок оценки: At least 36 months following inclusion]
  • Characterize the immune profile in lymph nodes after surgery (lymphadenectomy) between responder and non-responder patients to neoadjuvant under standard neoadjuvant treatment. [Срок оценки: At least 36 months following inclusion]
  • Assess the phenotype and functions of circulating immunes cells [Срок оценки: At least 36 months following inclusion]
  • Perform integrative analysis combining spatial, molecular, single cell RNAseq, and spectral flow cytometry analysis on the immunological tumor environment in matched tumor tissues longitudinally [Срок оценки: At least 36 months following inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patient > 18 years of age on day of signing informed consent.
  • Histologically proven non-metastatic resectable gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma, Stage IB to III to be treated with standard neoadjuvant treatment.
  • Surgery of primary tumor to be done at Centre Léon Bérard.
  • Availability of archival FFPE tumor block from initial diagnosis with at least 20% of tumor cells.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0, 1 or 2.
  • Patient should understand, sign, and date the written voluntary informed consent form at the screening visit prior to any protocol-specific procedures performed. Patient should be able and willing to comply with study visits and procedures as per protocol.
  • Patients must be covered by a medical insurance.

Критерии исключения

  • Any condition contraindicated with blood sampling procedures required by the protocol.
  • Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment. Exceptions include adequately treated basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, or in situ cervical cancer
  • Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure.
  • Pregnant or breast-feeding woman.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Léon Bérard — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT05644431 · ET22-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗