Меню
Идёт набор NCT05643859

Impact of Dietary Fiber Supplementation on Colonic Microbiome

Без фазы С лечением Benign Colorectal Neoplasm Non-Neoplastic Anal Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dietary Fiber, Proctoscopy or anoscopy with Biopsy, Colonoscopy, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Benign Colorectal Neoplasm, Non-Neoplastic Anal Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Changes in Colonic Microbiome With Fiber Supplementation

Обзор

This clinical trial tests whether daily fiber supplementation will change the mucosal microbiome of the colon. The microbiome are microorganisms that live in the human gut. They serve a vital role in maintaining health. Certain microbial strains are associated with the growth of colon polyps, which eventually could go on to form colon cancer. Giving dietary fiber supplements may help prevent precancerous polyps from ever developing.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To identify how diet, specifically fiber supplementation, alters the microbiome of the colonic mucosa.

OUTLINE:

Patients receive dietary fiber orally (PO) once daily (QD) for 28 days. Patients may undergo standard of care proctoscopy or anoscopy with biopsy on study and at follow up or may undergo standard of care colonoscopy on study. All patients also undergo collection of blood samples on study and at follow up.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Dietary Fiber
    Given PO
  • Процедура Proctoscopy or anoscopy with Biopsy
    Undergo proctoscopy or anoscopy
  • Процедура Colonoscopy
    Undergo Colonoscopy
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Change in microbiome colonic mucosa: taxa abundance [Срок оценки: Baseline and post-supplementation, up to 40 days]
  • Change in microbiome colonic mucosa: microbiome diversity [Срок оценки: Baseline and post-supplementation, up to 40 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >= 18 years
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Patients who present with a chief complaint of a benign anorectal pathology including hemorrhoids, anal fissures, and anal fistulas without underlying conditions such as colorectal cancer or Crohn's disease or are undergoing a standard of care colonoscopy procedure

Критерии исключения

  • Patients with an active malignancy, Crohn's disease, ulcerative colitis, and immunosuppressed patients
  • Patients with hereditary colon cancer syndrome including Lynch syndrome or Familial Adenomatous Polyposis (FAP)
  • Patients with a prior history of total or partial colon resection
  • Colorectal pathology, such cancer or proctitis, after initial study scope

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • OHSU Knight Cancer Institute — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT05643859 · STUDY00024054 · NCI-2022-07495 · STUDY00024054

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗