Меню
Идёт набор NCT05643092

Biomarker and Imaging Package Study in Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome

— Наблюдательное Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

CAR T-cell therapy is a promising innovative therapy for hematological malignancies. Immune effectors cells-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) is a significant complication of CAR therapy. The goal of this study is to understand what brain mechanisms become disrupted when patients experience ICANS. The study will test the hypothesis that cerebrospinal fluid catecholamines and multimodal magnetic resonance imaging are affected in this disorder. To test this hypothesis, the study will measure cerebrospinal fluid catecholamines in ICANS patients and evaluate brain magnetic resonance imaging for these participants. This study may contribute to knowledge about brain biomarkers and imaging of ICANS, which will greatly aid in ICANS detection and prevention.

Первичные конечные точки

  • Incidence of CAR-T-associated Neurotoxicity [Срок оценки: up to 3 years post CAR T-cell infusion]
Вторичные конечные точки (2)
  • To identify biomarkers for ICANS [Срок оценки: up to 1 years post CAR T-cell infusion]
  • MRI scans for ICANS [Срок оценки: up to 1 years post CAR T-cell infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects must be ≥ 18 years of age at signing of informed consent.
  • Subjects are scheduled to receive CAR T-cell treatment.

Критерии исключения

  • Refusal to sign the informed consent
  • Subjects having previously been treated with CAR-T therapy.
  • Subjects with clinically significant active bleeding, history of intracranial bleeding, or is at risk for intracranial bleeding
  • Subjects presenting primary CNS lymphoma
  • Pacemaker or other implanted electrical device incompatible with the MR environment
  • Subjects with a neurodegenerative disease (PD, AD)
  • Subjects with a previous or evolving neurological pathology
  • Pregnant or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 980th Hospital — Shijiazhuang

Идентификаторы

NCT: NCT05643092 · 168

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗