Меню
Идёт набор NCT05642884

Prehabilitation Feasibility Among Older Adults Undergoing Transplantation

Без фазы С лечением Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multi-modal Exercise Regimen, Dietary Guidelines.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of a Prehabilitation Intervention Among Older Adults With Myeloma Receiving Autologous Stem Cell Transplant

Обзор

This is a pilot feasibility trial among older adults (≥60y) scheduled to undergo Autologous Stem Cell transplantation at UAB. Participants will be randomized into either a prehabilitation program or an attention control group before their transplant. The primary outcomes will be feasibility and secondary outcomes include changes in physical function at the time of transplant and at 12 weeks follow up.

Подробное описание

This is a pilot randomized trial of older adults 60y and above planned to undergo Autologous Stem Cell Transplant for Multiple Myeloma. Eligible participants will be randomized (like flipping a coin) to one of two study conditions: 1) an 8 week long home-based prehabilitation exercise program delivered using a telehealth format or 2) an 8-week long nutrition counseling (attention control group). Assessments will occur at baseline, post-intervention (during transplant) and at 12-weeks post-transplant. Investigators will assess the feasibility and acceptability of our program as well as preliminary impact of the program on physical functioning during these time-periods.

Вмешательства

  • Другое Multi-modal Exercise Regimen
    Participants will undergo a total of 16 sessions over 8 weeks. Each therapy session will comprise of patient education, including facilitated goal planning, promotion of physical activity and safe exercise guideline, followed by 30 minutes of preferred aerobic activity such as walking or biking.
  • Поведенческое Dietary Guidelines
    Participants will be contacted once a week to review dietary recommendations per the 2022 American Cancer Society guidelines for cancer survivors.

Первичные конечные точки

  • Participation rate [Срок оценки: 1 year]
  • Completion rate [Срок оценки: 1 year]
  • Adherence rate [Срок оценки: 1 year]
  • Acceptability [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Lower Extremity Physical Function [Срок оценки: 1 year]
  • Change in Functional Exercise Capacity [Срок оценки: 1 year]
  • Change in mobility [Срок оценки: 1 year]
  • Change in functional status [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Multiple Myeloma
  • Scheduled for ASCT at UAB within 10 weeks of study enrollment
  • age at ASCT ≥60y

Критерии исключения

  • at high risk for impending pathologic fracture using Mirels score

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kirklin Clinic of UAB Hospital — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT05642884 · UAB 2281 · O'Neal Invests

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗