Меню
Идёт набор NCT05642026

INTERCOSTAL NERVE BLOCK: Efficacy of CINB for Patients With Multiple Rib Fractures

Фаза IV С лечением Rib Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ropivacaine, Non steroidal anti-inflammatory drug and opioids.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rib Fractures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Efficacy of Continuous Intercostal Nerve Blocks in the Treatment of Patients With Multiple Rib Fractures

Обзор

This is a prospective, randomized, non-blinded study comparing CINB plus medical therapy versus standard medical care (non-steroidals and opioids intravenous/oral inpatient and oral outpatient) alone for patients with multiple rib fractures. The objective of this study is to analyze the effect of continuous intercostal nerve block (CINB) in the treatment of patients admitted to the adult trauma service with rib fractures. The effectiveness of CINB as adjunctive treatment will be compared to standard medical therapy involving nonsteroidal and intravenous/oral opioid medications.

Вмешательства

  • Препарат Ropivacaine
    Patients in this group will receive CINB (continuous local intercostal infusion of 0.2% Ropivacaine). A single catheter will be placed for short segment involvement and two catheters will be placed in series for longer segments of involvement. If necessary and as part of standard of care, CINB treatment will continue after patient discharge. The administration of CINB therapy will continue in the same manner as inpatient therapy.
  • Препарат Non steroidal anti-inflammatory drug and opioids
    Patients in this group receive nonsteroidal and opioid pain medications (intravenous/oral inpatient and oral outpatient) per standard of care.

Первичные конечные точки

  • Length of hospital stay [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Patient daily pain scores [Срок оценки: 7 days]
  • Modified Morphine Equivalent (MME) differences [Срок оценки: 7 days]
  • hospital-free days [Срок оценки: 30 days]
  • spirometry values [Срок оценки: 7 days]
  • mean respiratory rates [Срок оценки: 7 days]
  • Patient reported quality of life [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects will be at least 18 years old
  • Subjects will have 2 or more identified rib fractures
  • Subjects will be willing to provide informed consent for procedure
  • Subjects will be identified as appropriate for initiation of continuous nerve block therapy for treatment of rib fracture associated pain.

Критерии исключения

  • Documented allergy to study medication
  • Epidural catheter use
  • Prisoners
  • Refusal of CINB therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kentucky Medical Center — Lexington

Идентификаторы

NCT: NCT05642026 · SURMI-22-INTERCOSTAL-NB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗