Меню
Набор скоро начнётся NCT05641766

Multimodal Magnetoencephalography and Electroencephalography Exploration of the Acute Effects of THC Exposure on Neural Noise and Information Transmission Within Working Memory Networks

Фаза II С лечением THC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: THC, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: THC. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to use non-invasive brain imaging methods (MEG and EEG) to characterize the effects of THC on brain activity during learning.

Подробное описание

The goal of this study is to use multimodal MEG/EEG to gain novel insight into the acute effects of THC on neural noise and its interaction with the fast information processing dynamics of the brain's cognition-related functional neural networks.

Вмешательства

  • Препарат THC
    Participants will receive THC into a rapidly flowing IV infusion.
  • Другое Placebo
    Participants will receive an equivalent amount (about 1-2 ml) of placebo (sterile 190 proof USP ethanol). The placebo does not produce any measurable blood alcohol levels or subjective/behavioral effects.

Первичные конечные точки

  • Changes in brain dynamics during the Sternberg Working Memory Task [Срок оценки: Baseline and starting at +15 minutes after start of IV THC or placebo administration]
Вторичные конечные точки (2)
  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline and starting at +15 minutes after start of IV THC or placebo administration]
  • Clinician Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS) [Срок оценки: Baseline and starting at +15 minutes after start of IV THC or placebo administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cannabis use at least once in the past 12 months
  • No cannabis use during the course of the study confirmed with negative urine toxicology at screening and on each test day
  • Good physical and mental health

Критерии исключения

  • Cannabis naïve individuals
  • Lifetime or current medical, psychiatric or psychosocial disorders or history that is deemed unsuitable for participation in the study per PI discretion.
  • Positive pregnancy test, lactation, or refusal to practice birth control for the duration of the study and for two weeks following completion
  • Major current or recent stressors
  • Positive urine drug test
  • Contraindication for Magnetic Resonance Imaging
  • Treatment with psychotropic medication as per discretion of the PI
  • IQ less than 80
  • Weight exceeding 166kg
  • Diagnosis of major psychotic or manic disorder in first-degree relatives.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine — West Haven

Идентификаторы

NCT: NCT05641766 · 2000033383 · 1R03DA054453-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗