Меню
Идёт набор NCT05640635

Inflammation During ECMO Therapy and ECMO Weaning

Без фазы С лечением Acute Respiratory Distress Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ventilator weaning first, ECMO weaning first.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Respiratory Distress Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this interventional clinical trial is to compare patients who undergo ECMO therapy for treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) and a randomized into one of two possible weaning strategy groups. Group 1: Weaning from ventilator occurs before ECMO weaning. Group 2: Weaning from ECMO occurs before weaning from ventilator. This study investigates which one of these strategies is more indulgent for the lung, and leads to less inflammation and therefore less potential side effects and an overall more favourable clinical course. As a primary criterion, measure of IL-6 in blood samples will beused. As secondary criterions, SOFA score at various time points, ventilation pressures, lung injury score (LIS), length of stay in the intensive care unit, and ventilator-associated pneumonia as well as levels of inflammatory cells and cytokines in both blood samples and bronchoalveolar lavage at different time points will be determined.

Вмешательства

  • Процедура Ventilator weaning first
    Ventilator weaning initiated and completed before start of ECMO weaning.
  • Процедура ECMO weaning first
    ECMO weaning initiated and completed before start of ventilator weaning.

Первичные конечные точки

  • IL-6 concentration (blood samples) [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days.]
Вторичные конечные точки (7)
  • SOFA-Score [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days at indicated time points as described above..]
  • Ventilation pressures [Срок оценки: For the duration of the artificial ventilation, or a maximum of 60 days.]
  • Murray Lung Injury Score (LIS) [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days.]
  • Length of stay in the intensive care unit [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days.]
  • Ventilator-associated pneumonia [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days.]
  • Cytokines and inflammatory cells in blood samples (IL-1beta, Il-10 and TNF-alpha) [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days.]
  • Cytokines and inflammatory cells in bronchoalveolar lavage (IL-1beta, Il-10 and TNF-alpha) [Срок оценки: For the duration of the ICU stay, or a maximum of 60 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute respiratory distress syndrome (ARDS) according to the Berlin Definition (PaO2/FiO2 < 100) and treatment with veno-venous ECMO (vvECMO)
  • Hemodynamic stability
  • Lung compliance did not change/improved during the last 24 hours
  • Tidal volume did not change/improved during the last 24 hours with a PEEP of 10 cmH20 or above
  • Consent of the patient or their legal representative

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Artificial ventilation for more than 7 days prior
  • Patient, legal representative or doctors decided against an unrestricted intensive care treatment
  • Positive pregnancy test at time of screening
  • Cardiac failure requiring veno-arterial ECMO therapy
  • Chronic respiratory insufficiency requiring long-term oxygen treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Tuebingen — Tübingen

Идентификаторы

NCT: NCT05640635 · ECMOWean

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗