Меню
Идёт набор NCT05640453

Pregabalin Versus Dexmedetomidine for Delirium Treatment After Coronary Artery Bypass Grafting

Фаза IV С лечением Pregabalin Delirium Treatment Coronary Artery Bypass Grafting Dexmedetomidine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pregabalin, Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregabalin, Delirium Treatment, Coronary Artery Bypass Grafting, Dexmedetomidine. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pregabalin Versus Dexmedetomidine for Delirium Treatment After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Double-Blind Trial

Обзор

The aim of this study is to determine the effect of pregabalin versus dexmedetomidine on the treatment and lasting duration of delirium in fast tracking elderly patients after Coronary Artery Bypass Grafting.

Подробное описание

Delirium is an acute brain disorder that involves changes in consciousness, attention, cognition, and perception.The incidence of postoperative delirium (POD) is high among patients undergoing cardiac surgery, ranging from 20 to 50%, and the risk is even higher in the elderly.

Вмешательства

  • Препарат Pregabalin
    Patients will receive pregabalin capsules (75 mg) every 12 h for 24 hours by nasogastric tube.
  • Препарат Dexmedetomidine
    Patients will receive a bolus dose of 0.4 μg/kg dexmedetomidine (over a period of 10 to 20 min)

Первичные конечные точки

  • Percent of delirium treatment [Срок оценки: 24 hour postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Level of sedation [Срок оценки: 24 hour postoperatively]
  • Incidence of weaning from mechanical ventilation [Срок оценки: 1 week postoperatively]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: 1 month postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • CABG patients ≥ 65 years of age both genders American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II or III planned for fast track developed postoperative delirium (POD).

Критерии исключения

  • Patients who had history of psychiatric diseases; inability to communicate;
  • previous history of POD; preoperative sick sinus syndrome, allergy/sensitivity to pregabalin or dexmedetomidine, severe bradycardia (heart rate <50 beat per minute), second-degree or above atrioventricular block without pacemaker; severe hepatic or renal insufficiency.
  • Previous cardiac or thoracic surgery, known diagnosis of depression or other major psychiatric diseases, cognitive impairment or inability to cooperate with the study, renal insufficiency, and history of substance abuse.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Islam Morsy — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT05640453 · 35912/10/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗