Меню
Идёт набор NCT05639907

Miniscrew Stability and Peri-implant Inflammation When Precoated K21 vs Ethanol Control

Без фазы С лечением Inflammation Caused by the Placement of a Temporary Anchorage Device

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: K21 Cavity cleanser, Ethanol control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammation Caused by the Placement of a Temporary Anchorage Device. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparison of Miniscrew Stability and Peri-implant Inflammation When Precoated With Antimicrobial Quaternary Ammonium Compound K21 vs Ethanol Control in Orthodontic Patients: a Triple-blind, Split-mouth, Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

To determine if coating miniscrews with K21 would increase the success rate of orthodontic miniscrews by reducing adjacent tissue inflammation.

Подробное описание

The study design is a split mouth study where 2 miniscrews, one pretreated with K21 the other pretreated (experimental) with ethanol (placebo) are placed in the mouth for orthodontic therapy. All participants will receive 2 or more orthodontic miniscrews with equal numbers of experimental and control pretreatment solutions. Mobility will be assessed at the 4 and 8 week follow up appointments by gentle manipulation with cotton pliers. Clinical success will be defined as maintenance of stability for a period of 8 weeks. Peri-implant inflammation will be assessed at follow up appointments by looking for signs of soft-tissue inflammation (redness, swelling) where possible.

Вмешательства

  • Устройство K21 Cavity cleanser
    K21 Cavity cleanser is rinsed over the TAD and allowed to dry. The TAD is placed where needed for orthodontic therapy following the Department of Orthodontics protocols.
  • Устройство Ethanol control
    Ethanol is rinsed over the TAD and allowed to dry. The TAD is placed where needed for orthodontic therapy following the Department of Orthodontics protocols.

Первичные конечные точки

  • TAD motility [Срок оценки: 8 weeks]
  • Peri-implant inflammation [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Good general health, with no significant medical findings
  • Requiring at least two miniscrews in their treatment plans (i.e., most participants will have two miniscrews, but some may receive four or six as indicated by their individual treatment plan)
  • Miniscrew pairs indicated with comparable anatomical positions and comparable mechanics (direct vs. indirect anchorage).

Критерии исключения

  • Recent or ongoing use of antiresorptive pharmacological agents contraindicating the use of orthodontic miniscrews
  • Less than 12 years of age
  • Heavy tobacco use (>10 cigarettes/day)
  • Peri-implant tissues must be observable at follow-up appointments
  • Being unable or unwilling to consent to the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado School of Dental Medicine — Aurora

Публикации

  • Alharbi F, Almuzian M, Bearn D. Miniscrews failure rate in orthodontics: systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2018 Sep 28;40(5):519-530. doi: 10.1093/ejo/cjx093. PMID 29315365
  • Cheng SJ, Tseng IY, Lee JJ, Kok SH. A prospective study of the risk factors associated with failure of mini-implants used for orthodontic anchorage. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004 Jan-Feb;19(1):100-6. PMID 14982362
  • Daood U, Matinlinna JP, Pichika MR, Mak KK, Nagendrababu V, Fawzy AS. A quaternary ammonium silane antimicrobial triggers bacterial membrane and biofilm destruction. Sci Rep. 2020 Jul 3;10(1):10970. doi: 10.1038/s41598-020-67616-z. PMID 32620785
  • Kok ESK, Lim XJ, Chew SX, Ong SF, See LY, Lim SH, Wong LA, Davamani F, Nagendrababu V, Fawzy A, Daood U. Quaternary ammonium silane (k21) based intracanal medicament triggers biofilm destruction. BMC Oral Health. 2021 Mar 12;21(1):116. doi: 10.1186/s12903-021-01470-x. PMID 33711992
  • Meghil MM, Rueggeberg F, El-Awady A, Miles B, Tay F, Pashley D, Cutler CW. Novel Coating of Surgical Suture Confers Antimicrobial Activity Against Porphyromonas gingivalis and Enterococcus faecalis. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):788-94. doi: 10.1902/jop.2015.140528. Epub 2015 Feb 23. PMID 25703732

Идентификаторы

NCT: NCT05639907 · 22-1579

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗