Меню
Идёт набор NCT05638867

NOAC Therapy Guided by PARIS Risk Score and D-dimer in Patients With ACS After PCI

Фаза IV С лечением Coronary Artery Disease Percutaneous Coronary Intervention Acute Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin + Clopidogrel + Rivaroxaban, Aspirin + Clopidogrel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Percutaneous Coronary Intervention, Acute Coronary Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Clinical Trial of PARIS Coronary Thrombosis Risk Score Combined With D-dimer to Guide New Oral Anticoagulant Antithrombotic Therapy in Patients With Acute Coronary Syndrome After Percutaneous Coronary Intervention

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare short-term Triple Antithrombotic Therapy (DAPT + Rivaroxaban) followed by DAPT with standard DAPT in selected ACS patients with high ischemic risk. The main questions it aims to answer are: * Whether the intervention is effective in reducing ischemic events * Whether the intervention is safe from increasing bleeding events, especially severe or fatal ones Participants will be randomized to receive standard DAPT therapy for the entire study duration or low-dose rivaroxaban+DAPT for 3 months, followed by standard DAPT for the rest of the study duration. Patients enrolled should complete 5 follow-ups in the form of clinic visit or telephone call.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin + Clopidogrel + Rivaroxaban
    Triple antithrombotic therapy: aspirin 75-100 mg orally once daily, clopidogrel 75 mg orally once daily, and rivaroxaban 2.5 mg orally twice daily
  • Препарат Aspirin + Clopidogrel
    Dual antithrombotic therapy: aspirin 75-100 mg orally once daily, clopidogrel 75 mg orally once daily

Первичные конечные точки

  • Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • All-cause Death [Срок оценки: 12 months]
  • Cardiac Death [Срок оценки: 12 months]
  • Myocardial Infarction [Срок оценки: 12 months]
  • Stroke [Срок оценки: 12 months]
  • Ischemia-driven Revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • Stent Thrombosis [Срок оценки: 12 months]
  • Systemic Embolism [Срок оценки: 12 months]
  • Net Adverse Clinical Events [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with Acute Coronary Syndrome 1-7 days after initial symptom stabilization,
  • Aged 18-65 years old,
  • Elevated D-dimer levels (≥0.28 μg/ml) on admission or PARIS coronary thrombosis risk score ≥ 3 points,
  • Received Percutaneous Coronary Intervention and not on non-oral anticoagulants,
  • Indicated for dual antiplatelet medication

Критерии исключения

  • Platelet level below 90 x10\^6
  • Hemoglobin level is less than 11g/dL
  • History of severe bleeding
  • History of stroke/TIA
  • Severe hepatic/renal insufficiency
  • Indicated for anticoagulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital — Пекин

Публикации

  • Jia S, Song Y, Yuan D, Wang P, Xu J, Chen Y, Zhang C, Zhao X, Yuan JQ. PARIS coronary thrombosis risk score combined with D-dimer to guide new oral anticoagulant antithrombotic therapy in patients with acute coronary syndrome after percutaneous coronary intervention: study protocol for the PRIDE-ACS trial. BMJ Open. 2025 May 15;15(5):e090126. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090126. PMID 40379336

Идентификаторы

NCT: NCT05638867 · NCRC2022003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗