Clinical Study Evaluating Safety of Pentoxifylline and Celecoxib in Patients With Grand-Mal Epilepsy Treated by Phenytoin Monotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Phenytoin, Pentoxifylline 400 MG, Celecoxib 200mg.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Study Evaluating and Comparing the Safety and the Possible Efficacy of Pentoxifylline and Celecoxib in Patients With Grand-Mal Epilepsy Treated by Phenytoin Monotherapy
Обзор
Epilepsy is a chronic neurological disorder affecting millions of people all over the world. Epileptic seizures are caused by abnormal synchronized electrical neuronal discharges that could be either focal or widespread. Pathogenesis of epilepsy involves multiple processes including genetics, oxidative stress, ion channels, neuroinflammation, and cellular damage through autophagy and apoptosis. Neuroinflammation is considered one of the most important factors contributing critically to epileptogenesis.
Вмешательства
- Препарат Phenytoin
Phenytoin remains a highly effective anti-epileptic drug, especially in generalized seizure management. Unfortunately, phenytoin efficacy on epileptic seizure is apparently reduced with its chronic use - Препарат Pentoxifylline 400 MG
Pentoxifylline (PTX) has a well validated immune modulatory and anti-inflammatory efficacy - Препарат Celecoxib 200mg
Celecoxib is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used to treat mild to moderate pain and help relieve symptoms of arthritis
Первичные конечные точки
- The clinical outcome will be assessed through Quality of Life questionnaire (QOLIE-31) [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- The secondary outcome is the change in the serum level of the measured biological parameters [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
\- Patients aged ≥ 18 years old. Patients with grand mal epilepsy on phenytoin monotherapy. Women with a negative pregnancy test and women on effective contraception
Критерии исключения
\- Patients with significant liver and kidney function abnormalities. Alcohol and/or drug abusers. Patients with known allergies to the study medications Patients with known allergy to sulfonamides (cross hypersensitivity with celecoxib).
Pregnant women and women with a planned pregnancy. Subjects on medication are known to have possible positive effects on epilepsy. Patients who are currently using other antiepileptic drugs. Patients with CVD and a history of coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Patients on aspirin or fluconazole therapy Patients with a recent retinal or cerebral hemorrhage
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Mansoura University — Al Mansurah
Публикации
- Younis MA, El-Haggar SM, Mustafa W, Mostafa TM. Pentoxifylline as Adjuvant Therapy in Patients with Generalized Epilepsy Treated with Phenytoin: A Randomized Controlled Study. Mol Neurobiol. 2025 Dec;62(12):15978-15987. doi: 10.1007/s12035-025-05214-8. Epub 2025 Jul 30. PMID 40739381
Идентификаторы
NCT: NCT05637086 · 22.09.108