Меню
Идёт набор NCT05634681

Plan of the Day Radiotherapy

Без фазы С лечением Cervix Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Plan of the day, Standard plan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervix Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Plan-of-the-day Radiotherapy for Patients With Locally Advanced Cervical Cancer - a Prospective Randomized Controlled Trial (the POD-protocol)

Обзор

The study objectives are to improve the treatment of LACC patients and to increase knowledge of the potential benefit of the plan-of-the-day concept on side effects during and after radiotherapy.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Plan of the day
    Several treatment plans are prepared and the appropriate plan is used at each treatment session.
  • Лучевая терапия Standard plan
    One treatment plan

Первичные конечные точки

  • To investigate whether implementation of the plan of the day concept results in less gastro-intestinal toxicity. [Срок оценки: 5 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed cervical cancer eligible for definitve radiochemotherapy
  • FIGO stage IB1-IVa
  • Over 18 years
  • Speaks and understands Norwegian or English.
  • ECOG 0-2
  • Histology: Squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, adenosquamous carcinoma
  • Ability to understand and fill in patient questionnaires, and willing to sign a written informed consent
  • Large movers (LM), fundus movement ≥2,5 cm.

Критерии исключения

  • Evidence of distant metastasis. Suspicious paraaortic lymphnodes below the renal vessels is allowed if they are covered by the radiation field
  • Patients with previous surgery for their cervical cancer
  • Uncontrolled intercurrent somatic illness.
  • Psychiatric illness /social situations limiting study compliance
  • Prior radiotherapy to the pelvis
  • Patients who are pregnant or breastfeeding is excluded due to risk of teratogenic and abortifacient effects of radiotherapy and cisplatin, and the potential risk of adverse effect of nursing infants
  • Patients under current treatment for other invasive s except non-melanoma skin cancers
  • Nephrostomy
  • Patients with inflammatory bowel disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT05634681 · 236807

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗