Меню
Идёт набор NCT05633511

Changes of Soft Tissue Grafting: A Randomized Study

Без фазы С лечением Gingival Recession

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Split Mouth Design.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingival Recession. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Volumetric Changes of Soft Tissue Grafting. Comparison of Autologous PRF (Platelet-rich Fibrin ) & Autogenous CTG (Connective Tissue Grafts) . A Split-mouth Randomized Design

Обзор

To correct gum recession, patient's own tissue from the roof of the mouth is harvested and placed where there is root exposed. This is considered gold standard of treatment. Sometimes patient don't want to have second surgical site in their mouth and at the same time do not want to use alternative tissue from human or animal donor. Using patients' blood and preparing it as a membrane is the next best thing to correct gum recession.

Подробное описание

Patients that are interested in having corrective surgery for recession due to esthetic concerns or sensitivity will be enrolled in the study. The treatment site will randomly receive the procedure assignment. Intraoral scanner will be utilized to establish pre-op volume and will be repeated at each follow up visit. Total of 12 visits and 5 year duration is anticipated for the study.

Вмешательства

  • Процедура Split Mouth Design
    PRF on one side of mouth and CTG on the other side of participant's mouth.

Первичные конечные точки

  • Compare autologous PRF & Autogenous CTG [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18yrs or older
  • Need of MG-tx for 2 or more sites for root coverage RT I and II (Cairo classification)
  • Class A +/-
  • No class V restoration present

Критерии исключения

  • Patients who do not consent to recommended therapy
  • Patients who smoke
  • Patients who will not be able to comply with follow up protocols
  • Those who self report that they are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Tufts University School of Dental Medicine — Boston

Публикации

  • Nunn ME, Miyamoto T. Coronally advanced flaps (CAF) plus connective tissue graft (CTG) is the gold standard for treatment of Miller class I and II gingival defects. J Evid Based Dent Pract. 2013 Dec;13(4):157-9. doi: 10.1016/j.jebdp.2013.10.012. Epub 2013 Oct 11. No abstract available. PMID 24237738
  • Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281. PMID 24174758
  • Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26. PMID 18584934
  • Natto ZS, Parashis AO, Jeong YN. Soft-Tissue Changes After Using Collagen Matrix Seal or Collagen Sponge With Allograft in Ridge Preservation: A Randomized Controlled Volumetric Study. J Oral Implantol. 2020 Dec 1;46(6):588-593. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00080. PMID 32369569
  • Tonetti MS, Cortellini P, Pellegrini G, Nieri M, Bonaccini D, Allegri M, Bouchard P, Cairo F, Conforti G, Fourmousis I, Graziani F, Guerrero A, Halben J, Malet J, Rasperini G, Topoll H, Wachtel H, Wallkamm B, Zabalegui I, Zuhr O. Xenogenic collagen matrix or autologous connective tissue graft as adjunct to coronally advanced flaps for coverage of multiple adjacent gingival recession: Randomized tr PMID 29087001
  • McLeod DE, Reyes E, Branch-Mays G. Treatment of multiple areas of gingival recession using a simple harvesting technique for autogenous connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Oct;80(10):1680-7. doi: 10.1902/jop.2009.090187. PMID 19792859
  • Keceli HG, Sengun D, Berberoglu A, Karabulut E. Use of platelet gel with connective tissue grafts for root coverage: a randomized-controlled trial. J Clin Periodontol. 2008 Mar;35(3):255-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01181.x. Epub 2008 Jan 5. PMID 18190557

Идентификаторы

NCT: NCT05633511 · STUDY00003133

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗