Меню
Идёт набор NCT05632497

Alteration of Symbiosis Intestinal Microbiota on Patients With Anorexia Nervosa

— Наблюдательное Anorexia Nervosa Dysbiosis Anxious Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stool and blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anorexia Nervosa, Dysbiosis, Anxious Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Translational Process of Relationship Between Intestinal Microbiota of Dysbiosis and the Psychic Symptoms of Anorexia Nervosa (Eating Disorders and Anxio-depression Disorders)

Обзор

The purpose of this study will be to study the association between the level of psychic symptomatic of anorexia nervosa (AN) (intensity of food restriction, symptoms of anxiety and depression) and alteration of host environment symbiosis and the mechanism (dysbiosis of intestinal microbiota, increase of intestinal permeability, immunity alteration and low-grade inflammation).

Подробное описание

This is a monocentric study aims to characterise the intestinal microbiota of anorexia nervosa patients with malnutrition, in comparison with the control subject, by DNA sequencing and metagenomic method. The interaction of intetinal microbiota with the host will be studied through the mecanistic studies and various parameters of alteration of symbiosis (intestinal permeability, inflammation) and their association with psychic symptoms of anorexia nervosa.

The objective of this approche is to have not only a descrition of genomic of material of sampling, but also an overview of its potential functioning.

Вмешательства

  • Биопрепарат Stool and blood samples
    Stool and blood samples

Первичные конечные точки

  • Eating Disorder [Срок оценки: at baseline]
  • Anxio-depressive symptomatologic assessements by HAD score [Срок оценки: at baseline]
  • Anxio-depressive symptomatologic assessements by scale of Beck BDI 13 [Срок оценки: at baseline]
  • Anxio-depressive symptomatologic assessements by LSAS Lieboweitz social anxiety scale [Срок оценки: at baseline]
  • Anxio-depressive symptomatologic assessements by MOCI [Срок оценки: at baseline]
  • Anxio-depressive symptomatologic assessements [Срок оценки: at baseline]
  • Physical exercise [Срок оценки: at baseline]
  • Biological parameter [Срок оценки: at baseline]
Вторичные конечные точки (12)
  • Diversity indice [Срок оценки: at baseline]
  • Intestinal permeability [Срок оценки: at baseline]
  • Immunity alteration [Срок оценки: at baseline]
  • Liver function [Срок оценки: at baseline]
  • BMI [Срок оценки: at baseline]
  • Body composition [Срок оценки: at baseline]
  • Energy expenditure [Срок оценки: at baseline]
  • Intestinal functional disorders [Срок оценки: at baseline]
  • Gene and species richness [Срок оценки: at baseline]
  • Circulating mitochondrial DNA copy number [Срок оценки: at baseline]
  • Heart damage [Срок оценки: at baseline]
  • Presence of Autistic symptoms (1) [Срок оценки: at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

For patients:

  • Patients aged ≥18 years;
  • Anorexia according to DSM-5 and CIDI (Composite International Diagnostic Interview);
  • Body mass index (BMI) (P/T2) < 15;
  • Hospitalization for nutrition rehabilitation;
  • Covered by a health insurance;
  • Informed consent form signed.

For Healthy Volunteers:

  • Aged ≥18 years;
  • 18.5 < BMI (P/T2) < 25;
  • Covered by a health insurance;
  • Informed consent form signed.

Критерии исключения

For patients:

  • Patients no-responding all criteria of DSM-5 or CIDI scores;
  • Taken of antibiotic treatment 2 months / or laxativ 3 weeks before hospitalization;
  • Somatic comorbidity should perturb intestinal microbiota (Crohn's disease, diabetes and all other chronic inflammatory diseases);
  • Patients under guardianship;
  • Patients covered by french AME scheme.

For Healthy Volunteers:

  • Any disease should perturb intestinal microbiota;
  • Recent ponderal variation;
  • Taken of antibiotic treatment 2 months or laxativ 3 weeks before hospitalization;
  • Under guardianship;
  • Covered by french AME scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de Nutrition Clinique, Hôpital Paul Brousse (APHP) — Villejuif

Идентификаторы

NCT: NCT05632497 · APHP211375 · 2021-A02529-32

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗