Prognosis of Patients Who Presented With a State of Extreme Agitation.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Emergence Delirium. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Assess the 6-month Prognosis of Patients Who Presented With a State of Extreme Agitation: "Excited Delirium Syndrome" AGICOHORT
Обзор
The main objective is to assess the 6-month prognosis of patients who presented with extreme agitation in the emergency room. The primary endpoint is the 6-month mortality of agitated patients.
Подробное описание
Emergency services are confronted with emergency situations characterized by patients who are victims of significant agitation, in particular states of extreme agitation "excited delirium syndrome", which is constantly increasing and which seems to be associated with morbidity and mortality not negligible.
Patients meeting the inclusion and non-inclusion criteria are included on admission to the emergency room.
An evaluation at H1 and at the end of hospitalization is carried out. The patient is contacted by telephone at M1, M3 and M6.
The inclusion period is 24 months The duration of participation (treatment + follow-up) is 6 months The total duration is 30 months.
The research is multicentric and national with the participation of 8 centres.
Первичные конечные точки
- Number of deceased patients [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Assess the characteristics of agitated patients regarding the age [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding the gender [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding the mode of arrival in the emergency room [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding medical history [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (blood pressure) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (oxygen saturation) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (heart rate) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (respiratory rate) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (temperature) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (Glasgow coma scale) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding vital signs (Corrected QT interval on electrocardiogram) [Срок оценки: 6 months]
- Assess the characteristics of agitated patients regarding patient biology (blood ionogram) [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Agitated patient with the presence of three major criteria, namely,
- restlessness
- insensitivity to pain
- tachypnea (fr>20)
and the presence of a minor criterion among
- sweating
- skin hyperthermia
- non-compliance with law enforcement
- tirelessness
- unusual strength
- inappropriate clothing, nudity
Критерии исключения
- patient age < 18 years
- head trauma
- pregnancy
- detained
- other obvious causes of pain leading to restlessness (renal colic, migraines, etc.)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Avicenne Hospital - Aphp — Bobigny
Идентификаторы
NCT: NCT05632419 · P220382