Идёт набор NCT05631405
Efficacy of Dengue Infection With Warning Signs Treated With Dexamethasone (DengDex Study)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexamethasone, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Severe Dengue. Базовые параметры: 7 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Таиланд
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy of Dengue Infection With Warning Signs Treated With Dexamethasone
Обзор
The goal of this randomized double-blinded placebo-controlled trial is to learn about dexamethasone and the treatment of severe dengue population. The main question it aims to answer are steroid therapy may be effective in dengue.
Вмешательства
- Препарат Dexamethasone
Patients treated with dexamethasone - Препарат Placebo
Patients treated with placebo
Первичные конечные точки
- Mortality [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (1)
- Length of hospital stay [Срок оценки: 28 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Laboratory confirmed Dengue infected patients (Positive NS1 Ag or anti-DENV IgM by Dengue Duo test)
- And still in febrile phase (Body temp>37.5 C)
- Shock : Sys<90mmHg or Narrow PP (<20mmHg) orTachycardia (pulse>100/min) with Hematocrit decreased ≥20 %
- Fluid accumulation and respiratory distress
- Severe bleeding
- Severe organ involvement
Критерии исключения
- Severe dengue> 24 hrs
- Dengue without warning signs
- Pregnancy
- Patient who receieved any steroid within 1 week
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Таиланд · 2 центра
- Chulalongkorn University — Bangkok
- King Chulalongkorn Memorial Hospital — Bangkok
Идентификаторы
NCT: NCT05631405 · IRB.436/65