Меню
Идёт набор NCT05631405

Efficacy of Dengue Infection With Warning Signs Treated With Dexamethasone (DengDex Study)

Без фазы С лечением Severe Dengue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Dengue. Базовые параметры: 7 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy of Dengue Infection With Warning Signs Treated With Dexamethasone

Обзор

The goal of this randomized double-blinded placebo-controlled trial is to learn about dexamethasone and the treatment of severe dengue population. The main question it aims to answer are steroid therapy may be effective in dengue.

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone
    Patients treated with dexamethasone
  • Препарат Placebo
    Patients treated with placebo

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Length of hospital stay [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Laboratory confirmed Dengue infected patients (Positive NS1 Ag or anti-DENV IgM by Dengue Duo test)
  • And still in febrile phase (Body temp>37.5 C)
  • Shock : Sys<90mmHg or Narrow PP (<20mmHg) orTachycardia (pulse>100/min) with Hematocrit decreased ≥20 %
  • Fluid accumulation and respiratory distress
  • Severe bleeding
  • Severe organ involvement

Критерии исключения

  • Severe dengue> 24 hrs
  • Dengue without warning signs
  • Pregnancy
  • Patient who receieved any steroid within 1 week

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 2 центра
  • Chulalongkorn University — Bangkok
  • King Chulalongkorn Memorial Hospital — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT05631405 · IRB.436/65

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗