Меню
Идёт набор NCT05625282

Plantar Plate Repair for Treatment of Floating Toe: Must we Associate it to Weil Osteotomy?

Без фазы С лечением Floating Toe

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Weil osteotomy, Plantar plate repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Floating Toe. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to assess if isolated Weil osteotomy for floating toe grade II or III provides results that are not inferior to those obtained with the Weil osteotomy associated with plantar plate repair.

Вмешательства

  • Процедура Weil osteotomy
    Open, oblique, distal osteotomy of the metatarsal bone, with screw fixation.
  • Процедура Plantar plate repair
    Plantar plate reconstruction at metatarsophalangeal area, using sutures.

Первичные конечные точки

  • Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) score at the end of follow-up [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • age [Срок оценки: moment of recruiting]
  • sex [Срок оценки: moment of recruiting]
  • side [Срок оценки: moment of recruiting]
  • rate of recurrence [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months, 1 year after surgery]
  • rate of complications [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months, 1 year after surgery]
  • Score obtained at Manchester-Oxford Foot and Ankle Questionnaire (0-100, where higher scores mean a worse outcome) [Срок оценки: 3 months, 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years old, minimum
  • ability to understand treatment and recovery
  • floating toe

Критерии исключения

  • age less than 18 years old at the moment of recruiting
  • patients who are not able to understand treatment and recovery
  • intraoperative diagnosis of plantar plate injury grade 0, I or IV in Nery's classification
  • secondary surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT05625282 · IIBSP-FLO-2020-131

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗