Меню
Идёт набор NCT05624164

Microfracture at Proximal Humerus Lateral to Footprint Could Enhance the Rotator Cuff Healing

Без фазы С лечением Rotator Cuff Tears Micro Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lateralised microfracture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Tears, Micro Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Patients Treated With and Without Lateralized Microfracture During Rotator Cuff Repair

Обзор

The goal of this clinical trial is to test whether there is any effect on rotator cuff healing by making microfracture at the lateral side of the footprint. The main question it aims to answer are: * \[whether the lateralized microfracture could decrease the retear rate after arthroscopy rotator cuff repair.\] * \[whether the lateralized microfracture could improve the functional recovery after arthroscopy rotator cuff repair.\] Participants with medium to larger size rotator cuff tears will be randomly assigned to the study group treated with lateralized microfracture immediately after arthroscopy rotator cuff repair or the control group treated with conventional arthroscopy rotator cuff repair without microfracture.

Вмешательства

  • Процедура Lateralised microfracture
    making microfracture(4 holes with 2mm diameter) at the lateral side of the footprint right after arthroscopy rotator repair.

Первичные конечные точки

  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) [Срок оценки: 24 months postoperative]
Вторичные конечные точки (5)
  • Active range of motion of Shoulder [Срок оценки: Preoperative, 3 months and 24 months postoperative]
  • Passive range of motion of Shoulder [Срок оценки: Preoperative, 3 months and 24 months postoperative]
  • American Shoulder and Elbow Score [Срок оценки: Preoperative, 3 months and 24 months postoperative]
  • University at California at Los Angeles Shouder Rating Scale [Срок оценки: Preoperative, 3 months and 24 months postoperative]
  • Visual Analog Scale for Pain [Срок оценки: Preoperative, 3 months and 24 months postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Medium to large Rotator cuff tear(1cm-5cm) diagnosed by MRI
  • Patients can complete the follow-up and comply with all post-operative rehab instructions
  • Failure of non-operative treatment for at least 3 months

Критерии исключения

  • Revision rotator cuff surgery
  • Partial thickness rotator cuff tears
  • Small (less than 1cm) and Massive (greater than 5cm) rotator cuff tears
  • Disease history of the affected shoulder
  • Systemic immune diseases
  • Irreparable rotator cuff tear

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Affiliated Hospital of Nantong University — Nantong
  • Afiliated Hospital of Nantong University — Nantong

Публикации

  • Jo CH, Shin JS, Park IW, Kim H, Lee SY. Multiple channeling improves the structural integrity of rotator cuff repair. Am J Sports Med. 2013 Nov;41(11):2650-7. doi: 10.1177/0363546513499138. Epub 2013 Aug 13. PMID 23942284
  • Orth P, Duffner J, Zurakowski D, Cucchiarini M, Madry H. Small-Diameter Awls Improve Articular Cartilage Repair After Microfracture Treatment in a Translational Animal Model. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):209-19. doi: 10.1177/0363546515610507. Epub 2015 Nov 6. PMID 26546301
  • de Girolamo L, Jannelli E, Fioruzzi A, Fontana A. Acetabular Chondral Lesions Associated With Femoroacetabular Impingement Treated by Autologous Matrix-Induced Chondrogenesis or Microfracture: A Comparative Study at 8-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2018 Nov;34(11):3012-3023. doi: 10.1016/j.arthro.2018.05.035. Epub 2018 Sep 25. PMID 30266548
  • Sun Y, Kwak JM, Kholinne E, Zhou Y, Tan J, Koh KH, Jeon IH. Small Subchondral Drill Holes Improve Marrow Stimulation of Rotator Cuff Repair in a Rabbit Model of Chronic Rotator Cuff Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):706-714. doi: 10.1177/0363546519896350. Epub 2020 Jan 13. PMID 31928410
  • Steadman JR, Briggs KK, Rodrigo JJ, Kocher MS, Gill TJ, Rodkey WG. Outcomes of microfracture for traumatic chondral defects of the knee: average 11-year follow-up. Arthroscopy. 2003 May-Jun;19(5):477-84. doi: 10.1053/jars.2003.50112. PMID 12724676
  • Osti L, Del Buono A, Maffulli N. Microfractures at the rotator cuff footprint: a randomised controlled study. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2165-71. doi: 10.1007/s00264-013-1952-z. Epub 2013 Jun 13. PMID 23760681
  • Kida Y, Morihara T, Matsuda K, Kajikawa Y, Tachiiri H, Iwata Y, Sawamura K, Yoshida A, Oshima Y, Ikeda T, Fujiwara H, Kawata M, Kubo T. Bone marrow-derived cells from the footprint infiltrate into the repaired rotator cuff. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Feb;22(2):197-205. doi: 10.1016/j.jse.2012.02.007. Epub 2012 Apr 28. PMID 22543003

Идентификаторы

NCT: NCT05624164 · micorfracture

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗