Меню
Идёт набор NCT05623722

Erector Spinae Plane Block Improves Organ Dysfunction in Septic Patients With Acute Gastrointestinal Injury

Без фазы С лечением Sepsis Acute Gastrointestinal Injury Organ Dysfunction Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erector spinae plane block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis, Acute Gastrointestinal Injury, Organ Dysfunction Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Erector Spinae Plane Block Improves Organ Dysfunction in Septic Patients With Acute Gastrointestinal Injury: a Randomized Clinical Trial

Обзор

This study is a prospective, multicenter, parallel-group, open-label, randomized controlled clinical trial. Sepsis is defined as organ dysfunction induced by infections. And sepsis and gastrointestinal injury can be the leading cause for each other. Our previous study showed erector spinae plane block improved the organ dysfunctions in patients with AGI. The aim of the clinical trial is to investigate erector pinae plane block improves the organ dysfunction in septic patients with acute gastrointestinal injury.

Вмешательства

  • Процедура Erector spinae plane block
    Ultrasound-guided erector spinae plane block is performed at thoracic (T) level 8. An 18F catheter is placed on both sides of the thoracic vertebra deep into the erector spinae, and a bolus of 20 ml of 0.375% ropivacaine is administered bilaterally. Then, a continuous infusion of 20 ml of 0.375% ropivacaine on each side is followed at a rate of 2 ml/h every 12 hours. The intervention ends on day 7 or ceases when the patient is discharged from the ICU, died, or withdrew their consent.

Первичные конечные точки

  • Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score [Срок оценки: on the day 7 after enrollment]
Вторичные конечные точки (3)
  • SOFA score [Срок оценки: on the day 3 after enrollment]
  • Remission rate of AGI [Срок оценки: on the day 3 and 7 after enrollment]
  • 28-day all-cause mortality [Срок оценки: on the day 28 after enrolment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Septic patients with acute gastrointestinal injury grade II or III;
  • Age over 18 years;
  • Expected to stay in the ICU for at least 3 days or longer;

Критерии исключения

  • Mean arterial pressure less than 65 mmHg after fluid resuscitation, or requirement for an intravenous norepinephrine dose of greater than 0.5 µg/kg/min to maintain a normal mean arterial pressure;
  • Heart rates less than 50 beats/min, or concomitant with moderate-to-severe atrioventricular block without a pacemaker;
  • Contraindications for erector spinae plane blocks, including infection of the puncture site, spinal diseases or immobilization;
  • Primary gastrointestinal disorders requiring a surgical procedure, such as mechanical intestinal obstruction, massive gastrointestinal hemorrhage, and gastrointestinal perforation;
  • Gastrointestinal operation within one week before enrollment;
  • Neuromuscular disorders;
  • Coagulation abnormalities：activated prothrombin time or prothrombin time is prolonged with 2 folds, or platelet count less than 50×109/L;
  • End-stage malignant tumor or cachexia;
  • History of allergy to amide anesthetics;
  • Known pregnancy;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Intensive Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05623722 · 2022LX0084_GY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗