Меню
Идёт набор NCT05618054

Periaqueductal Gray-vagus Nerve Interface Malfunction Explain the Natural History With Its Numerous Co-morbidities?

Без фазы С лечением Postural Tachycardia Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Looming task.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postural Tachycardia Syndrome. Базовые параметры: 12 лет — 21 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pediatric POTS: Does a Periaqueductal Gray-vagus Nerve Interface Malfunction Explain the Natural History With Its Numerous Co-morbidities?

Обзор

This study is being conducted to see how people with Postural tachycardia syndrome (POTS) make sense of the things they see. The information may help doctors to learn more about how the different parts of people's brains communicate.

Вмешательства

  • Поведенческое Looming task
    Participants will be asked to look at some pictures during an fMRI scan. Participants will press a button as soon as they see the image appear.

Первичные конечные точки

  • Periaqueductal gray region activation - looming task [Срок оценки: 90 minutes]
  • Periaqueductal gray region activation - resting [Срок оценки: 90 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females 12-21 years old
  • Able to communicate and provide consent/assent
  • English speaking
  • Diagnosed with POTS (POTS will be defined standardly as a symptomatic ≥ 40 bpm rise in heart rate without a drop in blood pressure and with symptoms of orthostatic intolerance clinically)
  • Age-matched healthy control subjects: no POTS or other neurological disorders

Критерии исключения

  • Inflammatory arthritis, connective tissue or auto-immune disorder
  • Any chronic neurological disorder besides POTS
  • Evidence of unstable medical disorder, such as kidney (rising creatinine, or end-stage renal failure) or liver impairment (rising AST or ALT, or end-stage with coagulopathy), poorly controlled significant cardiovascular (CHF), respiratory, endocrine (diabetes - A1c > 9 - or untreated thyroid dysfunction) or uncontrolled psychiatric illness (such as untreated depression, psychosis, etc.)
  • Neuropathy, central nervous system disorder (e.g., Cerebral palsy, developmental delay, seizure disorder, MS, stroke, etc.)
  • Treatment with a drug or medical device within the previous 30 days that has not received regulatory approval
  • Use of hormones (except insulin, thyroid replacement or oral contraceptives, which will be carefully documented)
  • Current substance or alcohol abuse
  • Any major surgical intervention with general anesthesia in the last 60 days and minor procedure, such as tooth extraction, endoscopy, etc., with local or conscious sedation within 7 days
  • Any on-going or pending medical, health or disability related litigation, or current pursuit of disability
  • Any condition that in the judgment of the investigator would interfere with the patient's ability to provide informed consent, comply with study instructions, place the patient at increased risk, or which would clearly confound the interpretation of the study results (specific reason will be documented)
  • Chronic use of narcotics for pain
  • Claustrophobia or any metal hardware that may interfere with MRI
  • Investigators and study staff

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Virginia Commonwealth University — Richmond

Идентификаторы

NCT: NCT05618054 · HM20025242

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗