Меню
Набор по приглашению NCT05616884

Cemented vs. Cementless Unicompartmental Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Partial Knee Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cementless fixation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Partial Knee Replacement. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Randomized Study Comparing Cemented and Cementless Fixed Bearing Unicondylar Medial Knee Replacement

Обзор

The primary study objective is to evaluate a cementless partial knee system that has a modular 3-D printed porous metal tibial component and a cemented partial knee system. The hypothesis is that at minimum 2-year follow-up, fixed bearing medial partial knee replacements using cementless and cemented fixation will demonstrate no differences in clinical outcome.

Подробное описание

This is a prospective, randomized, unblinded clinical trial of 100 patients will be enrolled by invitation of the principal investigator. Inclusion criteria include patients 18-85 years old, patients receiving a medial fixed bearing partial knee replacement and patients deemed suitable for both cemented and cementless fixation after review of the preoperative radiographs. Minimum two-year outcome will be analyzed, and long-term follow-up will continue to 5 years.

Вмешательства

  • Процедура Cementless fixation
    Three dimensional printed porous metal, a biomaterial with morphological and mechanical properties that resemble those of native trabecular bone, is now being used for fixation of the tibial component in unicondylar knee arthroplasty. This can reliably achieve osseointegration into the tibia and could lead to a lower risk of aseptic loosening which is the leading cause of revision in partial knee replacements.

Первичные конечные точки

  • Knee Society Score [Срок оценки: 2 years postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age18-85 years old
  • medial fixed bearing partial knee replacement
  • bone suitable for both cemented and cementless fixation after review of the preoperative radiographs.

Критерии исключения

  • Non-English speakers
  • current smokers
  • grossly porotic bone
  • advanced other compartment arthritis at the time of surgery necessitating a total knee arthroplasty (TKA)
  • previous high tibial osteotomy with prior hardware
  • patients who are randomized but are deemed unsuitable to receive the assigned implant by the surgeon due to bone quality or bone cuts

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Anderson Orthopaedic Research Institute — Alexandria

Идентификаторы

NCT: NCT05616884 · PRJ123

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗