Меню
Идёт набор NCT05616481

Laparoscopic Burch Colposuspension Versus Modified Burch Colposuspension

Без фазы С лечением Stress Urinary Incontinence Burch Colposuspention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic Burch colposuspension, Modefied Burch (TOT - like).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress Urinary Incontinence, Burch Colposuspention. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Laparoscopic Burch Colposuspension Versus Modified Burch Colposuspension For Treatment Of Female Stress Urinary Incontinence; Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare the success rate and complications following laparoscopic standard Burch colposuspension and laparoscopic modified Burch colposuspension (Transobturator tape like)

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic Burch colposuspension
    The original Burch procedure will be performed
  • Процедура Modefied Burch (TOT - like)
    more lateral fixation to avoid post-operative voiding dysfunction

Первичные конечные точки

  • The success rates of both laparoscopic Burch colposuspension versus laparoscopic modified Burch colposuspension for treatment of female stress urinary incontinence [Срок оценки: 3 months post operative]
Вторичные конечные точки (3)
  • Post operative rates of voiding dysfunction (at 3 months). [Срок оценки: at 3 months]
  • Overall operative time [Срок оценки: Intraoperative (measured from verrus needle insertion)]
  • Complication rates of both techniques. [Срок оценки: up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with genuine stress urinary incontinence.
  • Mixed urinary incontinence with predominant stress element.
  • Refractory cases to conservative therapy or patients who are not willing to consider (further) conservative treatment.

Критерии исключения

  • Mixed incontinence with predominant Urge urinary incontinence.
  • Recent pelvic surgery (less than 3 months).
  • Neurogenic lower urinary tract dysfunction.
  • Previous surgery for stress urinary incontinence.
  • Pregnancy
  • Less than 12 months post-partum.
  • Other gynaecologic pathologies affecting bladder functions ( eg, fibroids, ovarian cysts)
  • Genito-urinary malignancy.
  • Current chemo or radiation therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mohamed Fawzy Salman — Cairo

Публикации

  • Abrar S, Razzak L, Mohsin R. The practice of Burch Colposuspension versus Mid Urethral Slings for the treatment of Stress Urinary Incontinence in developing country. Pak J Med Sci. 2021 Sep-Oct;37(5):1359-1364. doi: 10.12669/pjms.37.5.4017. PMID 34475912
  • Aleksandrov A, Meshulam M, Rabischong B, Botchorishvili R. Laparoscopic TOT-like Burch Colposuspension: Back to the Future? J Minim Invasive Gynecol. 2021 Jan;28(1):24-25. doi: 10.1016/j.jmig.2020.04.018. Epub 2020 Apr 24. PMID 32339752
  • Carmel ME, Deng DY, Greenwell TJ, Zimmern PE. Definition of Success after Surgery for Female Stress Incontinence or Voiding Dysfunction: An Attempt at Standardization. Eur Urol Focus. 2016 Aug;2(3):231-237. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.005. Epub 2016 Mar 26. PMID 28723368
  • Kim A, Kim S, Kim HG. Current Overview of Surgical Options for Female Stress Urinary Incontinence. Int Neurourol J. 2020 Sep;24(3):222-230. doi: 10.5213/inj.2040052.026. Epub 2020 Sep 30. PMID 33017893
  • Marquini GV, Bella ZIKJD, Sartori MGF. Burch Procedure: A Historical Perspective. Rev Bras Ginecol Obstet. 2022 May;44(5):511-518. doi: 10.1055/s-0042-1744312. Epub 2022 Feb 18. PMID 35181882

Идентификаторы

NCT: NCT05616481 · Burch versus Modefied Burch

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗