Меню
Идёт набор NCT05616026

Texts for Diabetes Control Among Homeless Persons

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intervention, Attention Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short-messaging Services (SMS) Text for Uncontrolled Diabetes Among Persons Experiencing Homelessness

Обзор

This mixed method study includes a Randomized Controlled Trial (RCT) and qualitative methods to assess the impact of a SMS text strategy in diabetes control among persons who experience homelessness.

Подробное описание

Diabetes mellitus (DM) is common among persons experiencing homelessness (PEH), often inadequately managed, and carries significant costs. SMS strategies for DM have not been tested among PEH despite the accessibility of mobile phones. This study uses a SMS strategy to offer better communication, education, and information management; improve outreach; facilitate care coordination; explore barriers to care; and support behavior changes. This mixed-methods (RCT and qualitative) study will be implemented in shelter-clinics in New York City in collaboration with community organizations, allowing for sustainability and scalability. Aim 1 will evaluate the efficacy of a 6-month SMS program for DM management versus an attention control on changes in HbA1c and adherence to DM self-care activities, medications, and appointments at 9 months in adult PEH with uncontrolled DM (n=100). Outcomes will be measured at 0, 3, 6, \&9 months. Aim 2 will assess patients' and providers' attitudes, acceptability, and experience of the program through semi-structured interviews with PEH and providers.

Вмешательства

  • Поведенческое Intervention
    6 months of diabetes management support via SMS texts including reminders for medication adherence, appointments, and diabetes self-care activities as well as education, and support
  • Поведенческое Attention Control
    6 months of texts for general health promotion

Первичные конечные точки

  • Change in HbA1c [Срок оценки: 9 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of Days Covered (PDC) [Срок оценки: 9 months]
  • Appointment Adherence [Срок оценки: 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Homeless person age ≥ 21
  • Diagnosed with type 2 DM
  • Most recent visit HbA1c ≥ 8%
  • English/Spanish speaking
  • Connected to study sites' shelter-clinics for care

Критерии исключения

  • Pregnant or within 3 months postpartum
  • Has an uncontrolled severe illness
  • Has had a heart attack or stroke in the previous 6 months
  • Inability to read/respond to texts
  • Inability to provide informed consent
  • Receiving inpatient care for severe substance abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 2 центра
  • George Washington University — Washington D.C.
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05616026 · #11-21-ICTSHD-16

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗