Меню
Идёт набор NCT05614050

The Prognosis of Patients After PCI：a Multi-center Study in China

— Наблюдательное Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prognosis of Patients After Coronary Intervention (PCI) : a Multi-center Prospective Study in China

Обзор

Coronary artery disease (CAD) is caused by myocardial ischemia, hypoxia or necrosis due to coronary artery stenosis, spasm or obstruction. Although standard drug therapy can greatly improve the prognosis of patients with CAD after percutaneous coronary interventions (PCI), these patients are still at high risk of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE). At present, the concept of residual inflammation risk (RIR) has aroused widespread concern. RIR is an important independent risk in patients with CAD. Previous studies indicated that hsCRP ≥ 2mg / L was the definition standard of RIR in CAD in European and American people. In China, the impact of dynamic changes of hsCRP and other inflammatory factors on MACCE in PCI population remains unclear. Therefore, in this study, the investigators plan to recruit patients undergoing PCI, and observe the impact of hsCRP and other inflammatory factors on the prognosis of these patients during long term follow-up at 17 hospitals in China.

Первичные конечные точки

  • MACCE [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • all-cause death [Срок оценки: 12 months]
  • cardiovascular death [Срок оценки: 12 months]
  • nonfatal myocardial infarction [Срок оценки: 12 months]
  • nonfatal stroke [Срок оценки: 12 months]
  • ischemia-driven revascularization [Срок оценки: 12 months]
  • hospitalization for unstable angina [Срок оценки: 12 months]
  • stent/scaffold thrombosis [Срок оценки: 12 months]
  • in-stent restenosis [Срок оценки: 12 months]
  • bleeding [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who understand and sign the informed consent voluntarily;
  • Age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old, regardless of sex;
  • The hospitalized patients with coronary heart disease undergoing PCI;
  • Complete all planned PCI during hospitalization.

Критерии исключения

  • Acute, chronic or recurrent infectious diseases;
  • Immune diseases or immune-related diseases;
  • Long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, hormones, immunomodulatory and chemotherapy drugs;
  • Pregnant women, lactating women or women of childbearing age who do not use effective contraceptive measures;
  • The researchers determined that other conditions in which the patient was not suitable to participate in the clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of S — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT05614050 · ChiPCI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗