Меню
Идёт набор NCT05614024

Neurofeedback During Eating for Bulimia Nervosa

Без фазы С лечением Bulimia Nervosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Real fNIRS Neurofeedback, Sham-Control fNIRS Neurofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bulimia Nervosa. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neurofeedback During Eating: A Novel Mechanistic Treatment for Bulimia Nervosa

Обзор

The purpose of this study is to examine the effects of noninvasive prefrontal cortex (PFC) neurofeedback during eating in women with bulimia nervosa (BN) using a wearable brain imaging device, functional near-infrared spectroscopy (fNIRS). The investigators will examine how this training may influence inhibitory control and BN symptoms.

Подробное описание

The purpose of this study is to examine the effects of PFC neurofeedback during eating in women with bulimia nervosa (BN) using fNIRS. Specifically, the study aims 1) to demonstrate ventrolateral PFC (vlPFC) neurofeedback target engagement in women with BN using fNIRS; and 2) to link changes in PFC activation to changes in inhibitory control and eating-related symptoms.

Data will be collected from women with BN who will be randomly assigned to one of two group conditions (real or sham-control neurofeedback during eating). Participation includes a phone screening assessment, psychodiagnostic assessment, one in-person evaluation, one neurofeedback session, behavioral tasks, online questionnaires before and after the neurofeedback session, and a remote follow-up assessment.

Вмешательства

  • Другое Real fNIRS Neurofeedback
    Participants will be instructed to use real-time fNIRS neurofeedback to non-invasively regulate neural activation associated with symptoms in individuals with bulimia nervosa. During the training, participants will view images on a computer screen, listen to sounds, and consume a shake.
  • Другое Sham-Control fNIRS Neurofeedback
    Participants will be instructed to use sham real-time fNIRS neurofeedback to non-invasively regulate neural activation associated with symptoms in individuals with bulimia nervosa. During the training, participants will view images on a computer screen, listen to sounds, and consume a shake.

Первичные конечные точки

  • Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)-measured neural activation and connectivity [Срок оценки: approximately 1 hour]
  • Go/no-go task performance [Срок оценки: 2 weeks]
  • Number of loss-of-control eating and purging episodes [Срок оценки: 2 weeks]
  • Severity of loss-of-control eating scale [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • Aged 18 to 45 years
  • Meet diagnostic criteria for bulimia nervosa
  • Current body mass index greater than or equal to 18.5kg/m2 but under 30kg/m2
  • English-speaking

Критерии исключения

  • Ongoing medical treatment, major medical condition, or psychiatric disorder that may interfere with study variables or participation
  • Current psychotherapy focused primarily on eating disorder symptoms
  • Pregnancy or planned pregnancy, or lactation during the study period
  • Allergy to ingredients in the standardized meal or in the shake

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Center for Computational Psychiatry at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05614024 · GCO 21-2078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗