Меню
Идёт набор NCT05613686

Theta Burst Stimulation for Motor Recovery

Без фазы С лечением Transcranial Magnetic Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: repetitive transcranial magnetic stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transcranial Magnetic Stimulation. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Efficacy of Different Doses of Theta Burst Stimulation for Motor Recovery in Stroke Patients

Обзор

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive neuromodulation technology. This study will compare efficacy of different doses iTBS in combination with inhibitory rTMS on motor recovery and cortical excitability in subacute stroke patients.

Подробное описание

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive neuromodulation technology.

High and low frequencies of rTMS could modulate the excitability of the cerebral cortex. Theta burst stimulation (TBS) has achieved a similar effect to traditional rTMS mode. Intermittent TBS (iTBS) could upregulate cortical excitability of the primary motor cortex (M1) and continuous TBS (cTBS) with inhibitory effect. Through modulating the excitability of bilateral hemispheres, rTMS could facilitate motor recovery in stroke patients.

This study will compare efficacy of different doses iTBS in combination with inhibitory rTMS on motor recovery and cortical excitability in subacute stroke patients.

Вмешательства

  • Устройство repetitive transcranial magnetic stimulation
    Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive neuromodulation technology. High and low frequencies of rTMS could modulate the excitability of the cerebral cortex. Theta burst stimulation (TBS) has achieved a similar effect to traditional rTMS mode. Intermittent TBS (iTBS) could upregulate cortical excitability of the primary motor cortex (M1) and continuous TBS (cTBS) with inhibitory effect.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment [Срок оценки: 12 weeks post intervention]
Вторичные конечные точки (8)
  • Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength [Срок оценки: 1 week, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks post intervention]
  • National Institutes of Health Stroke Scale [Срок оценки: 1 week, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks post intervention]
  • Barthel Index [Срок оценки: 1 week, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks post intervention]
  • Modified Rankin Scale [Срок оценки: 1 week, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks post intervention]
  • MEP [Срок оценки: 1 week, 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks post intervention]
  • Fugl-Meyer Assessment [Срок оценки: 1 week post intervention]
  • Fugl-Meyer Assessment [Срок оценки: 4 weeks post intervention]
  • Fugl-Meyer Assessment [Срок оценки: 24 weeks post intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.Unilateral ischemic or hemorrhagic stroke
  • 2.Stroke within 3 months
  • 3.Medical Research Council Scale for Muscle Strength in upper limb ≤ 3
  • 4.No previous stroke, seizure, dementia, Parkinson's disease or other degenerative neurological diseases.
  • 5.Patient could sit over 15 minutes
  • 6.Age over 20

Критерии исключения

  • 1.Previous stroke, traumatic brain injury, brain tumor
  • 2.With central nervous system disease (spinal cord injury, Parkinson's disease)
  • 3.Any contraindication to rTMS (seizure, alcoholism, metal implant, pacemaker)
  • 4.Patients unable to cooperate the treatment
  • 5.Pregnancy
  • 6.Depression

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Публикации

  • Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on th PMID 31901449

Идентификаторы

NCT: NCT05613686 · 202204105DINB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗