Меню
Идёт набор NCT05612789

Improve Outcomes for Older Allogeneic Transplant Recipients

Без фазы С лечением Allogeneic Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise Program (Cohort A Prehab), Exercise Program (Cohort B Rehab).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Allogeneic Transplantation. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intervening on Frailty to Improve Outcomes for Older Allogeneic Transplant Recipients

Обзор

This is an interventional pilot study to determine whether implementation of a supervised exercise program can improve outcomes in subjects undergoing allogeneic HCT. The primary objective is to determine feasibility. Up to 60-72 evaluable subjects will be enrolled. Evaluable subjects are defined as those participating in the exercise intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise Program (Cohort A Prehab)
    Pre-frail and frail potential HCT recipients 60 years and older will participate in a supervised exercise program from the time of enrollment up until HCT admission. Exercise compliance will be measured in part through physical activity trackers.from time of discharge from HCT until day +100 post-HCT. All HCT recipients 60 years and older will participate in a supervised exercise program from the time of discharge from HCT admission until day +100 post-HCT. Exercise compliance will be measured i
  • Поведенческое Exercise Program (Cohort B Rehab)
    All HCT recipients 60 years and older will participate in a supervised exercise program from the time of discharge from HCT admission until day +100 post-HCT. Exercise compliance will be measured in part through physical activity trackers.

Первичные конечные точки

  • Proportion of enrolled subjects who participate in the supervised exercise program [Срок оценки: From 3 months prior to HCT to 100 days after HCT]
  • Median number of exercise sessions delivered pre-HCT and post-HCT. [Срок оценки: From 3 months prior to HCT to 100 days after HCT]
Вторичные конечные точки (5)
  • Hospital LOS for HCT [Срок оценки: From date of randomization until the date of first documented discharge from the hospital, assessed up to 100 months]
  • Rate of readmission [Срок оценки: From time of discharge from initial hospital stay up through 1-2 years after HCT]
  • 6-month and 1-year overall mortality [Срок оценки: From day 0 of HCT to 6 months and 1-year] 6. 1-year and 2-year OS]
  • 1-year and 2-year OS [Срок оценки: From day 0 of HCT to 1-year and 2-years]
  • 1-year and 2-year PFS [Срок оценки: From day 0 of HCT to 1-year and 2-years]

Критерии участия

Критерии включения

Cohort A (Prehab)

  • Age 60 years or older.
  • Planned allogeneic HCT in the next 1-6 months.
  • Hematological malignancy as the indication for HCT.
  • Pre-frail or frail by Fried frailty phenotype.

Cohort B (Rehab)

  • Age 60 years or older.
  • Planned allogeneic HCT or HCT within the last 30 days.
  • Hematological malignancy as the indication for HCT.

Критерии исключения

Cohorts A and B

1\. Comorbid disability or illness that prevents safe exercise.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn Medicine — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05612789 · UPCC 07422 · Penn IRB# 851615

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗