Меню
Идёт набор NCT05612750

Comparative Effectiveness of Online 8-session CBT vs. 1-Session Empowered Relief for Chronic Pain - The PROGRESS Study

Без фазы С лечением Pain, Chronic Lupus Pelvic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive Behavioral Therapy (CBT), Empowered Relief.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Chronic, Lupus, Pelvic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Effectiveness of Online Cognitive Behavioral Therapy vs. An Online Single-Session Pain Relief Skills Class for Chronic Pain - The PROGRESS Study

Обзор

The purpose of this study is to conduct a pragmatic clinical trial comparing the effectiveness of: (1) 8-week cognitive behavioral therapy for chronic pain (pain-CBT; sixteen hours total treatment time); and (2) a 1-session pain relief skills intervention for chronic pain (Empowered Relief; two hours total treatment time).

Подробное описание

The purpose of this study is to conduct a pragmatic clinical trial comparing the effectiveness: (1) 8-session cognitive behavioral therapy for chronic pain (pain-CBT); and (2) a 1-session pain relief skills intervention for chronic pain (Empowered Relief). The investigators aim to understand for patients which treatment works best.

Online evidence-based behavioral treatment for pain will greatly expand access to patients across the U.S. living with diverse chronic pain conditions. Results from this study will fill several critical gaps in evidence that are preventing patients and physicians from making informed decisions about their pain care.

This study will provide a low-cost, relatively low-risk, widely available and feasible protocol that directly addresses the needs of millions of community-based outpatients and their physicians.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
    A trained psychologist delivers 8 sessions of low-literacy CBT (the LAMP protocol) to groups of patients who were randomized to this treatment arm.
  • Поведенческое Empowered Relief
    A certified instructor delivers 1 session of pain relief skills intervention (Empowered Relief) to groups of patients who were randomized to this treatment arm.

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity [Срок оценки: 1 months]
  • Pain Intensity [Срок оценки: 2 months]
  • Pain Intensity [Срок оценки: 3 months]
  • Pain Intensity [Срок оценки: 6 months]
  • Pain Interference [Срок оценки: 1 month]
  • Pain Interference [Срок оценки: 2 months]
  • Pain Interference [Срок оценки: 3 months]
  • Pain Interference [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Sleep Disturbance [Срок оценки: 1 month]
  • Sleep Disturbance [Срок оценки: 2 months]
  • Sleep Disturbance [Срок оценки: 3 months]
  • Sleep Disturbance [Срок оценки: 6 months]
  • Pain Bothersomeness [Срок оценки: 1 month]
  • Pain Bothersomeness [Срок оценки: 2 months]
  • Pain Bothersomeness [Срок оценки: 3 months]
  • Pain Bothersomeness [Срок оценки: 6 months]
  • Pain Catastrophizing [Срок оценки: 1 months]
  • Pain Catastrophizing [Срок оценки: 2 months]
  • Pain Catastrophizing [Срок оценки: 3 months]
  • Pain Catastrophizing [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age or older of either sex (and all genders).
  • Chronic pain (pain that occurs on at least half of the days of 3 months or more).
  • Past-month average pain intensity score of at least 3/10.
  • Ability to adhere to and complete study protocols.

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent.
  • Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study including group treatment.
  • Active suicidality documented in medical records.
  • Study staff may exclude individuals with a known history of disruptive behavior to minimize contamination of the learning environment for an entire treatment cohort.
  • Receipt of either study treatment in the past 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 5 центров
  • Phoenix VA Health Care System — Phoenix
  • SCAN Health Plan — Long Beach
  • Humana — Louisville
  • Lehigh Valley Health Network — Allentown
  • Intermountain Healthcare — Salt Lake City

Публикации

  • Adair Monson E, Mardian A, Saxena K, Dorsonne B, Hailu AY, Heggan E, Riazi G, Slater K, Poupore-King H, Clifton J, Perez L, Tian L, Porter J, Denton S, Hanson ER, Miefert J, Thorn BE, Mackey SC, Cheung M, Darnall BD. Randomized comparative effectiveness study of 1-session vs 8-session online behavioral treatment for chronic pain: protocol for the national PROGRESS study. Pain Med. 2026 Jul 1;27(7) PMID 41712512

Идентификаторы

NCT: NCT05612750 · IRB-65439

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗