Late Subclinical Cardiovascular Disease in Testicular Cancer Survivors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Lipid profile, Coronary artery assessment, Hormone levels for hypogonadism.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Testicular Cancer, Survivorship, ASCVD, Coronary Artery Disease. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Detection of Late Subclinical Cardiovascular Disease in Testicular Cancer Survivors Exposed to Cisplatin-based Chemotherapy and Bone Marrow Transplant
Обзор
Late subclinical cardiovascular disease in testicular cancer survivors exposed to cisplatin-based chemotherapy and bone marrow transplant
Подробное описание
Testicular cancer (TC) is diagnosed in young adult males between 18-39 years old. There are late (≥10 years after treatment) atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) events after cisplatin-based chemotherapy (CBCT) treatment in testicular cancer survivors (TCS), along with heightened rates of hypertension, dyslipidemia, diabetes mellitus, and metabolic syndrome. Early detection of ASCVD to direct preventive measures in young TCS is an unmet need as these patients typically fall short of traditional 40-45-year age-cut offs for ASCVD screening. ASCVD risk will be evaluated in TCS ≥ 5 years after treatment in three groups: 1)TCS exposed to CBCT, 2)TCS exposed to CBCT and bone marrow transplant (BMT), and 3)TCS cured with surgical resection/surveillance. The focus will be on detecting subclinical atherosclerosis in TCS using blood lipid biomarkers and advanced cardiac CT imaging.
Вмешательства
- Диагностический тест Lipid profile
Advanced lipid profile - Диагностический тест Coronary artery assessment
Coronary artery assessment via CT scans - Диагностический тест Hormone levels for hypogonadism
Hormone levels for hypogonadism
Первичные конечные точки
- Lipid profile [Срок оценки: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment]
- Coronary plaque assessment [Срок оценки: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment]
Вторичные конечные точки (2)
- Hormone levels [Срок оценки: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment]
- Serum platinum [Срок оценки: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients >18 years of age
- Patients will be recruited only if cancer-free at clinical evaluation time.
- For the cases a confirmed TC diagnosis who received one or more cycles of CBCT-based chemotherapies (CBCT group, Arm 2)
- For the cases with a confirmed TC diagnosis who received one or more cycles of CBCT-based chemotherapies and underwent BMT for relapsed refractory disease (CBCT \& BMT group, Arm 3).
- For the comparison cohort, biopsy-proven TC patients who had surgery for or surveillance of their testicular cancer and never received CBCTCBCT or BMT (surgical/surveillance, Arm 1)
Критерии исключения
- Prior known myocardial infarction (MI), atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)
- Significant renal disease (GFR<40)
- Allergy to iodinated contrast
- Antecedent chemotherapy for another primary cancer.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Indiana University — Indianapolis
Идентификаторы
NCT: NCT05611307 · 12751