MRI Screening in Men at High Risk of Developing Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Prostate MRI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer Screening. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to determine whether or not Magnetic Resonance Images (MRI) will identify high-grade cancers earlier and more frequently in men at high risk of developing prostate cancer.
Подробное описание
In this study the study team hypothesizes MR images will identify high-grade cancers earlier and more frequently in men at high risk of developing prostate cancer. Subjects will receive gadolinium (intravenous contrast agent) as part of their research MRI exam. While the deposition of gadolinium (Gd) has been demonstrated in numerous studies, the clinical consequences of Gd deposition are unknown. Gd enhanced MRI scans provide crucial medical information regarding prostate and prostate cancer imaging and contrast-enhanced images are a component of all guidelines and the PIRADS scoring system. The study team will compare baseline prostate MR images of men at high risk of developing prostate cancer to those without an identifiable predisposition and evaluate the role of a GRS in screening men with at elevated risk of being diagnosed with prostate cancer.
Вмешательства
- Другое Prostate MRI
Group placement is determined by GRS score, Family history, and germline testing
Первичные конечные точки
- Proportion of patients with high grade prostate cancer detection. [Срок оценки: Every 3 years up to 15 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Male age 18 and older
- No known history of prostate cancer
- No previous prostate resection or ablation (e.g. TURP, photovaporization)
Критерии исключения
- Unable to tolerate MRI due to metal fragments or claustrophobia
- Lack of a rectum
- Hip arthroplasty
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
США · 2 центра
- University of Chicago — Chicago
- NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital — Glenview
Публикации
- Fazekas T, Shim SR, Basile G, Baboudjian M, Koi T, Przydacz M, Abufaraj M, Ploussard G, Kasivisvanathan V, Rivas JG, Gandaglia G, Szarvas T, Schoots IG, van den Bergh RCN, Leapman MS, Nyirady P, Shariat SF, Rajwa P. Magnetic Resonance Imaging in Prostate Cancer Screening: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2024 Jun 1;10(6):745-754. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.0734. PMID 38576242
- Hugosson J, Godtman RA, Wallstrom J, Axcrona U, Bergh A, Egevad L, Geterud K, Khatami A, Socratous A, Spyratou V, Svensson L, Stranne J, Mansson M, Hellstrom M. Results after Four Years of Screening for Prostate Cancer with PSA and MRI. N Engl J Med. 2024 Sep 26;391(12):1083-1095. doi: 10.1056/NEJMoa2406050. PMID 39321360
- Bjornebo L, Discacciati A, Falagario U, Vigneswaran HT, Jaderling F, Gronberg H, Eklund M, Nordstrom T, Lantz A. Biomarker vs MRI-Enhanced Strategies for Prostate Cancer Screening: The STHLM3-MRI Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e247131. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.7131. PMID 38648061
Идентификаторы
NCT: NCT05608694 · IRB20-0038