Меню
Идёт набор NCT05607654

The Mechanisms of Underlying Accelerated Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment-resistant Depression

Без фазы С лечением Treatment-resistant Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: active iTBS, sham rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment-resistant Depression. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Mechanisms of Underlying Accelerated Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment-resistant Depression Via Reelin-Apoer2-NMDAR Pathway- Mediated Synaptic Plasticity

Обзор

In this project, the investigators evaluate an accelerated schedule of repetitive transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant depression. The investigators focuse on participants' brain activity and blood markers (Reelin, Apoer2, NMDAR, BDNF, exosomes and so on) to deepen the understanding of the mechanism of accelerated rTMS for treatment-resistant depression.

Подробное описание

In this project, the investigator evaluate an accelerated schedule of repetitive transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant depression. Patients were included in two groups and received an accelerated stimulation or sham treatment. The changes of neuroimaging and biomarkers at baseline, 5 days after treatment and 1 month after treatment are evaluated. The investigators focuse on participants' brain activity and blood markers (Reelin, Apoer2, NMDAR, BDNF, exosomes and so on) to deepen the understanding of the mechanism of accelerated rTMS for treatment-resistant depression.

Вмешательства

  • Устройство active iTBS
    Participants in the active stimulation group will receive the accelerated intermittent TBS to left DLPFC. The L-DLPFC will be targeted utilizing the neuronavigation system. Stimulation intensity will be standardized at 90% of RMT. Stimulation will be delivered to the L-DLPFC using an NTK-TMS-II100 TMS device,is compatible with the Brainsight TMS navigation system.
  • Устройство sham rTMS
    The parameters in the sham arm will be as above with the internal randomization of the device internally switching to sham in a blinded fashion.

Первичные конечные точки

  • Change in remission rate of Hamilton Depression Scale (24-items) (HAM-D24) score after treatment. [Срок оценки: Baseline, 5-day, 1-month]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in response rate of Hamilton Depression Scale (24-items) (HAM-D24) score after treatment. [Срок оценки: Baseline, 5-day, 1-month]
  • Change in the rate of Beck Scale of Suicidal Ideation score after treatment. [Срок оценки: Baseline, 5-day, 1-month]
  • Change in the rate of Hamilton Anxiety Scale score after treatment. [Срок оценки: Baseline, 5-day, 1-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • The current episode met the DSM-5 diagnostic criteria for major depression in patients with first-episode or relapsed unmedicated depression without psychotic symptoms.
  • 24-item Hamilton Depression Scale (HAMD-24) ≥ 20.
  • Age 18-45 years, regardless of gender.
  • Right-handedness.
  • Han Chinese.
  • Signed a written informed consent, willing to participate in the study and be evaluated.

Критерии исключения

  • Co-morbid other mental disorders, including: schizophrenia, mental retardation, substance dependence, etc.
  • Patients with metal objects in the body or with other contraindications to MRI scanning
  • Patients with severe or unstable somatic diseases
  • Women during pregnancy or lactation, and women of childbearing age with positive urine HCG test results during the screening period
  • Other conditions that, in the opinion of the investigator, exist that make participation in this clinical trial inappropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05607654 · 82271562

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗