Меню
Идёт набор NCT05607381

Neural Mechanisms of Meditation for Opioid-Treated Chronic Low Back Pain

Без фазы С лечением Low Back Pain Opioid Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Meditation, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain, Opioid Use. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neural Mechanisms of Meditation-Based Interventions for Chronic Low Back Pain

Обзор

The purpose of this research study is to see how a mindfulness meditation-based intervention affects pain. Specifically, we are interested in understanding the pain-relieving brain mechanisms of mindfulness meditation-based therapy for patients with opioid-treated chronic low back pain.

Подробное описание

The trial is powered to detect an effect on the primary outcome with 150 participants with complete pre-post data; additional participants are enrolled to account for approximately 25% attrition.

Вмешательства

  • Поведенческое Meditation
    Participants will complete 8 sessions of meditation training with therapy as a means of coping with chronic pain and opioid-related issues.
  • Другое Usual care
    Participants will receive usual care for chronic low back pain (e.g., analgesic medication, pain management consultant from a physician, physical therapy, etc.).

Первичные конечные точки

  • Blood oxygenation level dependent (BOLD) signaling [Срок оценки: At baseline and at post-treatment (8 weeks)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Visual Analog Scale Pain Ratings [Срок оценки: At baseline and at post-treatment (8 weeks)]
  • Chronic pain symptoms [Срок оценки: At baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up]
  • Opioid dose [Срок оценки: At baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up]
  • Pain catastrophizing [Срок оценки: At baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up]
  • Self-transcendence [Срок оценки: At baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up]
  • Mindful reinterpretation of pain sensations [Срок оценки: At baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up]
  • Trait mindfulness [Срок оценки: At baseline, post-treatment (8 weeks), and 3-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

1\) men/women 18-65 years of age; 2) current chronic low back pain classified according to the NIH Pain Consortium task force research standards for chronic low back pain (pain on at least half the days in the past 6 months); usual back pain ≥3 on 0-10 scale with opioid medication; and 4) current use of prescription opioids for ≥3 months.

Критерии исключения

1\) Prior experience with MBSR, MBCT, MORE, or extensive involvement in any standardized meditation training, 2) current cancer diagnosis, 3) suicide intent or attempt in the past 30 days, 4) psychosis or moderate/severe non-opioid substance use disorder in past 6 months; 5) persons with any electronic objects or certain metal objects in their head or body that are incompatible with MRI; 6) those who have had an abnormal brain MRI in the past; 7) those unable to lie still on their back for 1 to 1.5 hours; and 8) pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of California, San Diego — La Jolla
  • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT05607381 · IRB_00133405

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗