Меню
Идёт набор NCT05605704

Olive Leaf Extracts in the Control of Diabet

Фаза II / Фаза III С лечением Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atherolive, Placebo Atherolive.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Tunisia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of a Treatment Based on Olive Leaf Extracts in the Control of Diabet

Обзор

This study will be carried out in 2 emergency departments (at the exit of the emergency room) and 2 external consultations (endocrinology of the CHU FB Monastir and diabetology consultation, Jemmal hospital). Patients over 18 years of age with: -Diabets

Подробное описание

This study will be carried out in 2 emergency departments (at the exit of the emergency room, patients included in the GR2 study) and 2 external consultations (endocrinology of the CHU FB Monastir and diabetology consultation, Jemmal hospital).

All the population will benifit of a biological assessment which include:

* Complete lipid profile, blood sugar, creatinine * HbA1c (if the patient is diabetic). * Inflammatory assessment: reactive protein C One population will be rendomized:The population with diabetes. In each study population, the patient will be assigned to one of two treatments (atherolive or placebo). The study drug (atherol) will be prescribed at a dose of 400 mg, once a day for 3 months. The placebo will be prescribed identically.

Continuous blood glucose monitoring to measure indices of glycemic variability is performed at baseline. These patients will be equipped with an iPro continuous glycemic monitoring

Вмешательства

  • Препарат Atherolive
    The patient will be assigned using a computer-generated randomization list (1: 1 allocation). The investigator who has the randomization code is not involved in other study procedures and does not interact with participants. The study drug (atherol) will be prescribed at a dose of 400 mg, once a day for 3 months.
  • Препарат Placebo Atherolive
    The patient will be assigned using a computer-generated randomization list (1: 1 allocation). The investigator who has the randomization code is not involved in other study procedures and does not interact with participants. The placebo will be prescribed at a dose of 400 mg once a day for 3 months.

Первичные конечные точки

  • rate of continuous glycemic monitoring and Hemoglobin A1C [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • variation in lipid balance [Срок оценки: 90 days]
  • rate of hospitalization for cardiovascular disease and adverse effects [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years of age with:
  • diabetes.

Критерии исключения

  • Exclusion criteria: None.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Tunisia · 1 центр
  • Semir Nouira — Monastir

Идентификаторы

NCT: NCT05605704 · Diab-Atherolive

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗