Меню
Идёт набор NCT05605314

Clinical Cohort Study in Patients With Different Subtypes of Primary Sjogren Syndrome Related Dry Eye

— Наблюдательное Dry Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cyclosporine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Primary Sjögren's syndrome is a chronic autoimmune disease that primarily involves exocrine glands, most commonly manifested in dry eye, dry mouth, and in other systems of the body.

Подробное описание

Patients usually first seek for the ophthalmologist for severe dry eye symptoms, and most clinicians are ill-informed about Sjögren's syndrome dry eye disease (SS-DED), which can lead to missed diagnoses and misdiagnoses. Clinically, there are not many types of patients with pSS and the number of in-depth studies is small. Meanwhile, there are no specific drugs for the treatment of SS-DED, and most patients need to be treated with multiple methods to understand which methods are most effective. In this study, by establishing a clinical cohort of patients with different subtypes of dry eye with pSS, we explored the association between the primary organs affected by pSS and various biomarkers related to tear fluid and blood, and the association between the primary organs affected by pSS, tear components and blood markers and the severity of ocular involvement, symptom progression and prognosis. This study initially constructs a special cohort of patients with pSS ocular involvement, which may explain its pathogenesis from a new perspective in diagnose, classification and treatment.

Вмешательства

  • Другое Cyclosporine
    eye drop

Первичные конечные точки

  • ESSDAI [Срок оценки: 2021.1~2028.1]
Вторичные конечные точки (2)
  • Schirmer [Срок оценки: 2021.1~2028.1]
  • BUT，TMH [Срок оценки: 2021.1~2028.1]

Критерии участия

Критерии включения

  • All enrolled DED participants met the criterion of TFOS DEWS II Definition and Classification Report and pSS-DED group also met 2016ACR/EULAR pSS diagnosis and classification consensus.

Критерии исключения

  • (1) patients were diagnosed as any rheumatic or systematic diseases that would probably affect tear function except for pSS and DED. (2) had a history of ocular trauma or surgery. (3) had a history of wearing contact lens. (4) had concomitant ocular lesions such as acute inflammation or infection, glaucoma or eyelid abnormalities. (5) cannot cooperate properly or finish related examinations.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05605314 · fengyun77470

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗