Меню
Идёт набор NCT05603650

Effects of Mouthrinse on the Microbiome of the Oral Cavity and GI Tract

Без фазы С лечением Oral Bacterial Infection Oral Infection Microbial Colonization Viral Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lumineux Oral Essentials rinse, Listerine rinse.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Bacterial Infection, Oral Infection, Microbial Colonization, Viral Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Mouthrinses on the Microbiome of the Oral Cavity and GI Tract

Обзор

The purpose of this research study is to identify the effects of 2 over-the-counter mouthwashes on bacteria and 3 viruses in the participant's mouth and gut. The participant will be randomly allocated to rinse their mouth twice daily either with Listerine mouthwash, Lumineux Oral Essentials mouthwash, or water. The overall duration of the study will be approximately 180 days and will include approximately 5 visits and 15-30 minutes for each visit with a total of approximately 2.5 hours of your time. Additionally, fecal matter will also be collected in some subjects using a commercial collection kit.

Подробное описание

Goal of this pilot study is to identify the effects of 2 over-the-counter mouthrinses on the microbiome of the oral cavity and the GI tract. We will investigate 2 mouthwashes, plus an additional non-treatment group (water rinse only). One mouthwash has antimicrobial activity (ListerineR, Johnson \& Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); the other targets microbial products only (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA). Oral plaque will be collected with a sterile swab using a commercial collection kit on Day 0, Day 30, Day 60, Day 90, and Day 180 of the study. Additionally, fecal matter will also be collected in some subjects using a commercial collection kit. Subjects will rinse 2x daily for approximately 180 days using either mouthwash or water.

Вмешательства

  • Другое Lumineux Oral Essentials rinse
    mouthrinse
  • Другое Listerine rinse
    mouthrinse

Первичные конечные точки

  • total bacterial load and mRNA analysis [Срок оценки: Day 0]
  • total bacterial load and mRNA analysis [Срок оценки: Day 30]
  • total bacterial load and mRNA analysis [Срок оценки: Day 60]
  • total bacterial load and mRNA analysis [Срок оценки: Day 90]
  • total bacterial load and mRNA analysis [Срок оценки: Day 180]
  • viral load and mRNA analysis using RT-PCR [Срок оценки: Day 0]
  • viral load and mRNA analysis using RT-PCR [Срок оценки: Day 30]
  • viral load and mRNA analysis using RT-PCR [Срок оценки: Day 60]
  • viral load and mRNA analysis using RT-PCR [Срок оценки: Day 90]
  • viral load and mRNA analysis using RT-PCR [Срок оценки: Day 180]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eligible men and non-pregnant and non-lactating women of all races age 18-25.
  • Volunteers must consent to participate in all scheduled exam visits and procedures.
  • Volunteers must be available for follow up on the telephone.
  • Healthy gums or gums that bleed when you brush them.

Критерии исключения

  • Volunteers unable or unwilling to sign the informed consent form.
  • Less than 20 teeth (excluding third molars).
  • Individuals who have taken antibiotics in the previous 3 months.
  • Presence of any condition, abnormality, or situation at Baseline that in the opinion of the Principal Investigator may preclude the volunteer's ability to comply with study requirements, including completion of the study or the quality of the data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beckman Laser Institute and Medical Clinic — Irvine

Идентификаторы

NCT: NCT05603650 · 20205719

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗