Меню
Идёт набор NCT05603533

Adherence by Music to Exercise in Dementia: Group Therapy

Без фазы С лечением Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music and video-based group exercise therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness of a Music and Video-based Group Exercise Therapy in Older Adults With Moderate Dementia

Обзор

The aim of this study is to asses the effect of a music and video-based group exercise therapy on motivation, physical functioning, cognition and well-being in older adults with moderate dementia.

Вмешательства

  • Другое Music and video-based group exercise therapy
    Each exercise session will last up to 45min. The participants will follow this group exercise therapy twice a week for four months.

Первичные конечные точки

  • The change in motivation between 1,2,3 and 4 months into the intervention will be measured using the observed emotion rating scale (OERS) [Срок оценки: 1,2,3 and 4 months of intervention]
  • The change in muscle strength between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be measured using the modified timed chair stand test. [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]
  • The change in muscle strength between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be measured using a hand-held dynamometer [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]
  • The change in compliance between 1,2,3 and 4 months into the intervention will be measured [Срок оценки: 1,2,3 and 4 months of intervention]
  • The change in adherence between 1,2,3 and 4 months into the intervention will be measured [Срок оценки: 1,2,3 and 4 months of intervention]
  • Attrition rate [Срок оценки: Twice a week for 4 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • The change in balance and gait between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be measured using the Tinetti test [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]
  • The change in activity level and sleep between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be measured using an Actigraph [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]
  • The change in cognition between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MOCA) [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]
  • The change in quality of life between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be assessed using the ICEpop CAPability measure for Older people (ICECAP-O) [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]
  • The change in behavioral and psychological symptoms of dementia between baseline, mid-intervention and at the end of intervention will be evaluated using the Dutch version of the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-D) [Срок оценки: At baseline, after 2 and 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women with moderate dementia (MMSE between 12 and 20)
  • Age 65 years or older
  • Resident in nursing home for at least 30 days
  • Able to stand (supported) for 10 seconds with supervision

Критерии исключения

  • Inadequate functional hearing
  • Uncorrected visual problems
  • Rehabilitating from an orthopedic or neurologic insult
  • Known disability that significantly influences 6 month prognosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 4 центра
  • Aquamarijn — Kasterlee
  • Woonzorgcentrum Beversthuis — Beverst
  • Woonzorgcentrum St.Elisabeth — Hasselt
  • Woonzorgcentrum Kimpenhof — Opglabbeek

Идентификаторы

NCT: NCT05603533 · AMUSED STUDY 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗